邻得膜:尿液中的核孔膜( 二 )
在临床上 , 由于能够无创、快速地获取富集的肿瘤细胞样本 , 邻得膜医疗的膀胱癌脱落细胞采集器在病理科、泌尿外科 , 都获得了积极反馈 。
“从病理科、临床科室两个维度来看 , 之前用传统离心沉渣法 , 如果病理科大夫取到不合格的制片 , 反馈给病人和临床科室 , 双方都会不满 。但邻得膜的技术出现后 , 病理科大夫反馈细胞量多了、肿瘤细胞的三维结构也很清晰 , 阅片时的诊断会更有信心 。”据王玉兰博士介绍 。
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在泌尿外科 , 检查膀胱癌的手段主要是侵入式的膀胱镜、软镜 , 不仅会给患者带去痛楚 , 在取肿瘤活体组织标本时 , “看不到”、“取不到”的痛点一直存在 。作为侵入式诊断方式的补充 , 通过邻得膜采集器捕获尿液中脱落的肿瘤细胞 , 进行病理分析 , 辅助病程中的伴随诊断 , 也受到了泌尿外科医生的青睐 。
看似简单的细胞采集器 , 细节中也暗藏了很多巧思设计 。“因为对核孔膜足够了解 , 特别是它在过滤液体时流体力学的一些特性 , 使得邻得膜医疗的采集器能够在几分钟内、过滤几百毫升的尿液 , 避免细胞的蜕变 , 这是第一点 。”
【邻得膜:尿液中的核孔膜】王玉兰博士介绍道 , 在生产方面 , 采集器是异形结构 , 为了控制产品质量、提升产能 , 邻得膜也自主设计研发了智能工业机器人 , 替代人工后生产成本也大大降低 。
商业化与下一步产品规划
医疗级产品研发和商业化方面 , 目前邻得膜医疗第一代膀胱癌肿瘤细胞采集器已获NMPA批准上市;第二代采集器进行变形升级后 , 成本会有进一步降低 。
除了细胞采集器外 , 在低级别尿路上皮癌(包括膀胱癌)筛查上 , 邻得膜医疗也在探索通过免疫学检测方法 , 提高诊断的敏感性 。“采集到细胞后 , 通过对肿瘤标志物的单细胞定量检测 , 希望研发出精准、快速的诊断方法 , 供临床使用 , ”王玉兰博士表示 。
目前国内外一些公司也在针对NMP-22、BTA等标记物 , 研发膀胱癌早筛产品 。据了解 , 邻得膜的第三代免疫学早筛试剂盒预计明年完成研发、注册 。
在商业化方面 , 邻得膜医疗联合创始人齐佳介绍 , 由于膀胱癌在发达国家高发 , 公司产品将在中国、欧美市场同步发力 , 目前公司正在申报产品海外准入资质 。在国内市场 , 主要分三个维度拓展:有科研合作的医院 , 选择直营入院;寻找代理商 , 通过经销入院;与第三方检测公司合作 , 为之提供细胞采集装置和技术解决方案等 。
团队方面 , 邻得膜医疗已经搭建了研发、生产、质控和市场团队 , 目前正启动新一轮融资 。国际上 , 通过研发创新膜材料走向成功的企业颇多 , 其中如比利时大学教师创办的It4ip , 从事核孔膜的制造、销售 , 后被GE收购 。新材料领域的创新周期长、投入大 , 同时具备膜技术能力、应用创新拓展和产业化思维的企业 , 有望同步获得资本和用户的双重青睐 。
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