价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?
为了缓解患者看病难、用药贵、负担重的问题 , 从2018年开始 , 国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购 , 共涉及157个品种、533个中选产品 , 中选药品价格平均降幅超53% , 而被纳入国家药品集采名单的药品中 , 仿制药占据了大部分 。
由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药 , 因此价格也低于原研药 , 这大大降低了患者的用药成本 , 给患者带来了实惠 。仿制药大量纳入国家集中采购 , 虽然降低了用药成本 , 但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问 。
那么 , 什么是仿制药?很多人可能都不太了解仿制药 , 仿制药并不是“山寨药”“假药” , 仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品 。按照国际惯例 , 一旦专利药保护到期 , 其他国家和制药厂就可以生产仿制药 , 这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式 。
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那么 , 成本降了下来 , 药品价格自然也降了下来 , 但是患者也担心:价格下来了 , 药效能不能得到保障呢?昨天 , 国家医保局介绍 , 通过一致性评价的仿制药与原研药在临床治疗效果和安全性上 , 都具有等效性 。
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国家医保局介绍 , 医保、卫健等部门组织了20家在京医疗机构 , 对中选药品中14个有代表性的仿制药进行了“真实世界研究” , 也就是在真实临床的情况下、非实验性环境中 , 收集患者使用该药品的有关数据 , 进行分析研究 。
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首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异) , 在不良反应方面 , 也就是在安全性方面 , 我们评价的这14个中选仿制药和原研药相比安全性也没有显著性的差异(统计学差异) 。
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2016年 , 我国出台了相关文件 , 要求所有上市仿制药品质量和疗效进行一致性评价 。在药品一致性评价的基础上 , 仿制药才能进入国家组织药品集中采购 。
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首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松:能够通过一致性评价的仿制药 , 实际上我们可以称为是高质量的药品 , 请医务人员和患者朋友放心使用 。
【价格下来了!"仿制药"集中采购上市,能放心用吗?】来源:央视财经
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