死亡逾70万人，疫苗救不了美国那口服特效药呢？( 二 ) 原标题：美制药巨头宣布首个

里奇巴克生物医药公司首席执行官温迪·霍尔曼说：“新冠病毒还在持续广泛传播，目前可用的治疗方法需要注射，并且需要前往医疗机构，因此迫切需要可以在家中进行的抗病毒治疗方法，以避免新冠肺炎患者住院。”
霍尔曼称，“我们对中期分析的结果感到非常鼓舞，如果莫那比拉韦获准使用，可对控制大流行产生深远影响。”
默克公司公告显示，今年早些时候，该公司和美国政府签订了一项采购协议。根据该协议，美国政府将出资购买170万个疗程的莫那比拉韦，条件是该药通过紧急使用授权或获得美国FDA的批准。
此外，在有待监管机构授权的情况下，默克已经和世界多国政府签订了莫那比拉韦的供应和采购协议，目前正在与其他国家的政府进行讨论。
白宫首席意料专家福奇博士称，FDA将尽快审查新药数据，希望能够发布紧急使用授权。福奇认为，这些临床结果是“非常好的消息”，但他敦促FDA审查这些数据之前谨慎行事。
默克公司承诺，如果获得授权或批准，将在全球范围内及时提供莫那比拉韦，并计划实施基于世界银行确定的国家收入标准的分级定价方法，以反映世界各国为应对大流行时在卫生领域提供资金的能力。
该公司此前还宣布，已与印度仿制药制造商签订了莫那比拉韦的非独家自愿许可协议，以加快该药在100多个低收入和中等收入国家的可及性。
观察者网注意到，中国在新冠特效药的研发上也已取得突破性成果。
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。
新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

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静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）
该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19，规格为5000U/瓶(1.25g,25ml)、10000U/瓶(2.5g,50ml) 。
据悉，全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。
“雷神之锤”有效，白宫提醒：还是要重视疫苗
《纽约时报》称，默克公司这款以Mj?lnir命名，Mj?lnir是北欧神话中雷神挥舞的锤子。按照每次服用4粒，一天服药两次，五天为一个疗程的用量来算，一个疗程需要吃40粒“雷神之锤” 。
报道称，美国联邦政府已经提前订购了170万个疗程的治疗，每名患者的价格约为700美元。这一费用大约是目前单克隆抗体治疗费用的三分之一，但与单克隆抗体治疗的静脉注射方法相比，口服药要简单方便的多。
由于美国政府订购的剂量有限，这也就意味着只有一小部分新冠患者可能能够接受治疗，至少在最初阶段是这样。
除了治疗已经感染新冠病毒的人，默克和其他抗病毒药物开发商正在测试这些药物是否可以预防与病毒感染者住在同一家庭的人患病。

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《纽约时报》报道截图
对此，全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜接受新华社采访人员采访时说，在大规模推广方面，莫那比拉韦这类小分子口服药物更具优势，方便早期用药；合成成本低，可常温保存，便于发展中国家采购使用；可快速用于密接者等高风险人群，帮助轻症患者快速控制病情。不过，莫那比拉韦的安全性还有待进一步观察。