为抗击疫情献出奉贤力量!伯杰新概念核酸检测一体机获批,30分钟即可出报告

核酸检测是常态化疫情防控的方法之一 , 但如何快速拿到检测结果是百姓关注的难题 。近日 , 上海伯杰医疗科技有限公司研发的BG-Nova-X8一体化核酸快速检测系统和新冠病毒核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)获国家药监局批准上市 , 成为国内最快的新冠核酸快检一体机设备 , 从拭子或痰液取样到出检测结果 , 市民只需等待30分钟 , 比以前缩短1.5小时 。
为抗击疫情献出奉贤力量!伯杰新概念核酸检测一体机获批,30分钟即可出报告
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位于上海市工业综合开发区的上海伯杰医疗科技有限公司内 , 科研人员正在对几台BG-Nova-X8进行调试 , 设备集全自动加样、核酸提取、扩增检测、结果分析于一体 。该设备一次性能够放入24个样本管 , 工作人员收到样本后 , 只需做一步人工操作——将样本管放入仪器 , 仅耗时1分钟 , 接下来的核酸提取、核酸扩增、结果分析等环节都由机器自动完成 , 实现“傻瓜式”操作 。
【为抗击疫情献出奉贤力量!伯杰新概念核酸检测一体机获批,30分钟即可出报告】“放在以前常规的核酸检测需要试剂准备区、样本处理区、基因扩增区等三个分区 , 一系列操作下来起码要2个小时 。” 上海伯杰医疗科技有限公司副总经理周妍介绍 , 病人等待时间长不说 , 还需要大量人工操作 , 耗时耗力 , 伯杰医疗就是想解决这个痛点 。
去年5月 , 国务院要求加快提高核酸检测能力 , 推进检测时间短、手段更便捷、无需实验室环境的核酸快速检测设备研发工作 。在上海市科委支持下 , 伯杰医疗研发的快检产品入选了国家重点研发计划应急项目 , BG-Nova-X8历时1年研发成功“问世” 。
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时间大幅缩短 , 主要取决于公司采用的恒温CRISPR法 。与传统的核酸检测技术不同 , 不需要几十次升降温 , 所以大幅缩短了核酸扩增环节的时间 。CRISPR是一种基因编辑技术工具 , 将核酸靶标加入CRISPR/Cas反应体系 , 活性蛋白Cas的剪切活性会被激活 , 从而剪切反应体系中带有荧光基团的引物探针 , 如果样本呈阳性 , 就会因Cas蛋白剪切发出荧光 。据介绍 , 升降温核酸扩增需要1.5小时左右 , 而恒温核酸扩增只需20分钟 。
这种设备适用于小批量的随到随检的场景 , 比如医院发热门诊、出入境检验检疫等场所 , 市民能够随到随检 , 不必转运样本 。未来 , 还将应用于疾控中心筛查、政府部门市场巡查、方舱实验室、移动检测车等场景 , 使核酸检测更快、更便捷 。
“我们企业创立的初衷 , 就是赋能医生 , 提高生命质量 。”周妍说 , 当前 , 伯杰医疗还在开发更多BG-Nova-X8的可搭载项目 , 涵盖多种呼吸道感染病原体 , 只需30分钟 , 即可完成各类常见呼吸道病原体的初筛 , 减少病人多头跑、等候时间长的难题 , 致力于为呼吸道病原体领域做出更多贡献 。
来源:上观