全球首款口服抗新冠药物在英获批!
【全球首款口服抗新冠药物在英获批!】_本文原题是:全球首款,在英获批!
英国药品与保健品管理局4日宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者 。这是全球面世的首款抗新冠口服药物 。
英国药品与保健品管理局4日发布公报说,莫那比拉韦已获批用于18岁以上、轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等 。
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莫那比拉韦是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制 。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示,该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50% 。据美联社报道,患者需在出现症状5天内服药,每天服药8粒,一个疗程为5天 。
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英国是全球首个正式批准使用莫那比拉韦治疗新冠患者的国家 。欧洲药品管理局10月5日表示,将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批 。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请 。《华盛顿邮报》透露,美国政府已预先订购了莫那比拉韦,澳大利亚、新加坡和韩国也与默克公司达成了购买协议 。
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