冷库安装厂家分享GSP认证医疗冷库安装标准及温度要求
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GSP认证医疗冷库安装标准及温度要求 。
医疗冷库GSP认证安装标准:为统一标准 , 保证认证工作质量 , GSP认证是指药品监督管理部门根据《药品管理质量管理规范》和《药品管理质量管理规范实施细则》 , 在药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品管理质量管理规范》
(一)医疗冷库温度一般为2-8℃ , 仓库温度监测温度设定误差不能约0.5℃;
【冷库安装厂家分享GSP认证医疗冷库安装标准及温度要求】(2)经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温度自动监测、显示、记录、调节和报警功能 。经营冷冻药品的企业应当根据品种规模设置冷冻仓库或者冷冻柜;
(3)有关文件规定 , 制冷系统应一用一备 , 电源上不得单独备用发电机组或供电系统;
(4)医疗库存温度要求室温2~30度 , 阴凉2~20度 , 冷藏2~8度 , 相对湿度35%~75%;
(5)医疗冷库应配备以下设备 , 有效调节温湿度 , 交换室内外空气 , 自动监测和记录仓库温湿度 。
来源:搜狐
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