购买欣谕冻干机的4Q要求分别指DQ\IQ\OQ\PQ ， 含义如下：

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DQ：设计确认 ， 即指根据自己需要选择仪器 ， 在仪器选购前进行；IQ：安装确认 ， 即指仪器的检查验收 ， 表明仪器符合厂家要求；IQ确认目的：通过现场安装、调试、以及验证活动 ， 提供一系列实验数据 。证明试验箱的安装文件资料和安装文件 ， 安装结果符合设计要求 ， 资料和文件符合GMP要求 。

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OQ：运行确认 ， 表明仪器操作参数合格 。OQ确认目的：首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告 。检查和测试设备的运行技术参数 。确认本试验箱的运行性能达到设计要求 。并符合GMP的相关要求 。

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【冻干机验证文件的4Q有哪些】PQ：性能确认 ， 表明仪器符合自己所测品种要求 。PQ确认目的：在安装确认和运行确认的基础之上 ， 根据使用厂家的具体生产工艺 ， 加入相似的实验品进行试验 ， 确认设备的性能符合设计要求 ， 并符GMP的相关要求 。

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以上4Q要求一般适用于制药型冻干机和生产型冷冻干燥机 ， 可以想欣谕冻干机厂家申请提供文献资料 ， 也可以协作完成认证流程；目前小型设备不支持4Q资料提供 ， 如特殊情况请联系欣谕厂家沟通解决 。

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