罕见病患儿母亲收寄管制药被指贩毒 记者还原案件( 五 )
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购管制药品可按要求向相关部门提出申请
那么我国是否有正规渠道可以申请购买这类并没有正式获批上市的管制药品呢?我国《药品管理法》第六十五条规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口 。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 。根据临床使用麻醉药品和精神药品的进口审批详细流程,申请人可按要求,向国家药品监督管理局行政受理服务大厅提出申请,受理人员对申请材料进行形式审查,作出予以批准或者不予批准的决定 。
北京大学医学人文学院教授王岳:医疗机构可以依据《药品管理法》第六十五条去申请药监部门单独批准进口少量的精神类药物,这个法条的启动主体是由医疗机构来启动的 。
专家呼吁,应完善罕见病患者药品供给渠道,医疗机构可针对此类精神药物的需求,建立绿色通道等机制,在合规前提下找到解决路径 。
中国政法大学教授刘静坤:有必要从医疗行业出发,动态调整麻醉药品和精神药品市场供应,尽量减少需要通过海外代购的途径解决治疗急需(药品)这个矛盾问题 。
北京大学医学人文学院教授王岳:从长远来看,个案的问题解决不如作出法律制度上的安排,如何从治疗、心理和社会这三个方面建立相应的保障制度 。
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