“600号”院企合作新成果：全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械本文转自：上观日前

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日前，依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台，由上海交通大学医学院附属精神卫生中心（上海市精神卫生中心）和凝动万生医疗科技（武汉）有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》，正式获批中华人民共和国Ⅱ类医疗器械注册证。这是我国首个获批的基于VR（虚拟现实）设备的特定恐惧心理康复训练软件，也是全球首个适用于特定恐惧症（恐高症）的医疗器械。
【“600号”院企合作新成果：全球首个恐高症VR软件获批Ⅱ类医疗器械】
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中国首张特定恐惧心理康复训练软件医疗器械证
以恐高症为代表的特定恐惧症全球终生患病率为3%至15% ，常见于儿童、青少年或成年早期，如不进行及时干预，病症可持续数年或数十年，并增加罹患其他精神障碍的风险。
目前临床上针对特定恐惧症的疗法中，药物疗效有限，而心理治疗效果最为显著。研究发现， VR场景配合传统心理治疗使用，能够显著改善恐高症患者的回避、高度认知判断和临床焦虑症状。国家卫健委在《精神障碍诊疗规范（2020年版）》中已将基于VR技术的脱敏和暴露疗法列为包括恐高症在内的特定恐惧症的心理治疗手段之一。
此次获批的“特定恐惧心理康复训练软件” ，其设计思路是构建可诱发患者焦虑情绪的虚拟情境并将患者暴露于刺激中，通过精神科医生或专业心理治疗人员引导，帮助患者识别诱发和维持恐惧的适应不良性认知，对抗回避反应，使个体产生更为现实合理的评价和想法，进而以焦虑自然下降或放松训练逐步减轻症状。由上海市精神卫生中心王振教授牵头的专家组在早期研发阶段对该产品的临床可行性进行了多方论证，并开展了一系列基础和临床科研工作，在经历了注册检验、科研验证、临床评价、体系核查、专家评审等多个环节审核后， “特定恐惧心理康复训练软件”最终于2022年2月正式取得了中国首张特定恐惧心理康复训练软件医疗器械注册许可证。

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探索数字疗法在精神卫生领域的应用，为医疗服务提供新工具
此次携手凝动医疗开发的“特定恐惧心理康复训练软件”是上海市精神卫生中心首个成功转化并获批的Ⅱ类医疗器械产品，也是双方在精神卫生领域合作的首次尝试。
上海市精神卫生中心副院长、上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心主任王振表示：“转化医学研究、临床医学研究、研究成果的推广与实施，是产学研合作的有机整体，上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心正是为了促进协同研发环环相扣，而专门为心理健康领域新技术、新方法、新产品、新体系的研发和转化设立的平台，中心期待与更多合作方协同努力，并不断推出新的产品，在验证其疗效和安全性后尽快推广使用，为医疗服务提供更多更好的新武器。”
凝动医疗成立于2018年，是一家聚焦脑科学领域，以人工智能、虚拟现实和数字交互技术尝试探索解决运动障碍和情绪障碍疾病挑战的创新型科技公司。凝动医疗由算法科学家、数字产品专家、临床研究和医药研究人员组成核心技术团队，已初步形成以运动障碍疾病人工智能辅助决策和心境障碍虚拟现实认知行为干预为支柱的核心产品集群。凝动医疗创始人兼CEO董博雅表示， “此次特定恐惧心理康复训练软件的获批，真正实现了VR技术与临床诊疗的结合，为恐高症患者的暴露疗法提供了标准化服务方案，促进了专业心理治疗在医疗体系中的辐射，让优质医疗服务惠及更多医患。”