喜讯!迈百瑞荣膺 "Top CMO in APAC 2022" 大奖
本文转自:胶东在线
胶东在线消息 近日 , 国际知名医药杂志《Pharma Tech Outlook》颁发"Top CMO in APAC 2022"大奖 , 迈百瑞(MabPlex)凭借一站式服务体系、优良的客户口碑 , 获此殊荣 。《Pharma Tech Outlook》在专题报道中也对迈百瑞给予了极高的评价 。
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《Pharma Tech Outlook》是国际知名医药类技术杂志 , 是医药行业专家、企业决策者分享他们在产品、服务、制药技术趋势的最佳资源之一 。"Top CMO in APAC 2022"奖项旨在表彰亚太地区快速发展的 CMO 企业 。
作为一家全球性的 CDMO 企业 , 迈百瑞致力于为合作伙伴提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务 , 目前已建立了12*2000L商业化产能 。
迈百瑞CEO李新芳博士表示:迈百瑞已建立起全球 CDMO 服务供应链 , 可以快速响应全球药企和新药研发机构的多样化需求 。迈百瑞的研发/生产和质量管理团队 , 拥有极高的专业技术水平和丰富的药品上市经验 , 已完成了7个分子的2000L规模生产 , 其中1个项目在美国进入了关键临床、5个项目在国内进入了关键临床 。
2022年 , 迈百瑞已启动了3个项目的工艺表征&工艺验证工作 。项目团队用5个月的时间完成了首个单抗项目的上、下游及制剂工艺表征 , 6月中旬 , 该项目启动了工艺验证工作 , 预计2023年第一季度启动 BLA 申报工作 。
另一个 ADC 项目预计2022年9月完成抗体及 ADC 工艺表征研究 。
《Pharma Tech Outlook》指出:迈百瑞独特的一站式服务体系 , 让它无论是在知识产权、注册、临床还是当今时代的供应链等方面 , 都具备较强的行业竞争力 。
迈百瑞CEO李新芳博士表示:我们很荣幸获得"Top CMO in APAC 2022"大奖 , 并感谢《Pharma Tech Outlook》及国际行业专家的认可 。迈百瑞将持续提升一站式服务能力 , 助力客户加快药物研发上市进程 , 为人类健康奉献力量 。
扩展阅读
迈百瑞 M2 抗体制剂产能提升4倍 , 加速药物商业化进程
M2抗体制剂产线的冻干机扩能(20m2) , 可处理2-50ml多规格西林瓶 。新增冻干机的高效、节能、稳定等特点 , 可以最大程度地保证产品高质量交付 , 为临床后期和商业化生产提供强力支持 。
服务升级|迈百瑞第10个 ADC 临床获批 , 毒素生产规模扩产至400g /批
作为可以长期、稳定地提供满足 GMP 需要的 MMAE 的 CDMO 公司 , 迈百瑞化学合成生产车间将 MMAE 类小分子毒素生产规模提升至400g /批 。并符合处理 OEB-5 (或Safebridge Ⅳ)以上小分子毒素的安全防护等级要求 。
迈百瑞 GMP 制剂大楼(M4)启动建设 , 商业化生产能力大幅提升
M4 规划建设多条抗体、ADC 制剂生产线(含预充式制剂产线) , 能为不同规格(2/6/10/20/50R)水针注射剂产品和冻干注射剂产品提供连续高速灌装服务 , 投产后年产能超1亿支 。
关于迈百瑞
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 , 可为客户提供抗体、ADC 等大分子药物从细胞株构建、工艺开发、临床样品生产乃至商业化生产的一站式 CDMO 服务 , 是全球少数可提供 ADC 药物从研发至商业化生产的 CDMO 企业 。
【喜讯!迈百瑞荣膺 "Top CMO in APAC 2022" 大奖】迈百瑞已承接综合性项目85个 , 其中30个项目已获得临床试验批件 。凭借领先的技术和能力为客户提供了优质的临床样品支持 , 其中1个项目在美国开展关键临床试验、5个项目在国内开展关键临床试验、12个项目正在开展Ⅱ期临床试验 。
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