中国新冠疫苗三期临床试验结果发表：保护力超70%( 三 ) 原标题：全球首个新冠灭活疫

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在收集的病例中，仅铝佐剂组出现2例重症病例，而两个疫苗组均未出现重症病例，因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100% 。然而，鉴于重症病例的数量较少，结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
在免疫原性研究中，基线时中和抗体几何平均滴度（GMTs）在两个疫苗组均为2.3，铝佐剂组为2.4，第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5)，在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7)，铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8) 。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率（4倍增长）分别为99.3%、100.0%和2.3% 。

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安全性方面，每剂次接种后7天内，WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%)，其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%) 。大多数不良事件为轻度（1级或2级)，具有一过性和自限性，不需要特殊治疗。接种后8-28天，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4% 。
非征集不良事件(与注射相关或者无关)，非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5% 。随访期间共发生严重不良事件（SAE）201起(3级或以上)，3组发生率分别为WIV04组0.5%，HB02组0.4%，铝佐剂组0.6%，三组间无显著性差异。

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研究结果显示，中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%，HB02疫苗组的保护效力为78.1% 。安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。
鸣谢
【中国新冠疫苗三期临床试验结果发表：保护力超70%】本项研究特别感谢阿联酋、巴林、埃及和约旦为临床现场工作作出贡献的所有研究人员；感谢参与临床试验的所有受试者的利他主义和奉献精神；感谢数据和安全监测委员会的成员包括来自空军军医大学的夏结来、复旦大学的汪萱怡和首都医科大学的李兴旺；感谢中东终点判定委员会的成员包括巴林卫生部的Jameela Alsalman、阿联酋阿布扎比卫生服务公司Tawam医院的Dala Al Mansoori博士和阿联酋迪拜卫生局的Bassam Mahboub；感谢中国终点判定委员会成员包括北京大学第一医院的王贵强、中华人民共和国国家卫生健康委员会国家临床实验室中心的李金明、中日友好医院的曹彬、北京大学第一医院的邱建星和阿联酋迪拜卫生局的Bassam Mahboub等各位专家；感谢数据和安全监测委员会和终点判定委员会的所有成员和专家。感谢他们为临床试验作出的巨大贡献。