中国顶级ADC专家烟台“论剑”：荣昌生物凭啥领跑热门赛道( 二 ) “越来越多的ADC药物进入研发

论创新
手握硬实力，方可“全球新”
尽管目前ADC药物遍地开花，但想要趟出一条差异化的路径也并非易事。
对此，杭州英百瑞创始人兼CEO苗振伟在演讲中认为，新药研发要以临床价值为导向， “这一点荣昌生物做得非常好，维迪西妥单抗在适应症、用药人群、剂量等方面的选择上做到了差异化。不管ADC领域有什么变化，荣昌生物都有自己独特的价值和定位，因而也能立于不败之地。这是非常值得我们学习和思考的地方。”
作为本土创新生物药企的先行者、领跑者，荣昌生物致力于发现、开发与商业化创新、有特色的同类首创(first-in-class)与同类最佳(best-in-class)生物药，以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案。房健民博士在29日下午的主持环节中认为，维迪西妥单抗将尿路上皮癌作为重点适应症，就是考虑到了尿路上皮癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，严重危害人类生命健康，且世界上缺乏有效的治疗手段。随后，他在现场向与会嘉宾分享了维迪西妥单抗在临床上取得的突破及其意义。
除了差异化创新的战略布局，技术实力也是关键。荣昌生物早在十年前就潜心布局ADC ，投入了很多精力来建设涵盖从药物发现、工艺开发到生产全过程的ADC平台，已构建相当规模的细胞培养生产线、小分子合成、偶联及ADC制剂罐装生产线，是国内少数拥有ADC一体化技术平台的生物制药公司之一。
ADC是综合性技术。由于结构复杂，其制造工艺、质量控制、临床前研究等都比普通抗体药物复杂，其开发难度远高于一般的抗体药物。理想的ADC不仅需要找到针对适当靶点的抗体以及合适的小分子毒素，还需要找到合适的连接子(linker)以及恰到好处的偶联方式。对此，迈百瑞首席科学官黄长江博士认为，弹头与靶点的优配和创新更为重要。
荣昌生物副总裁姜静分享了由她主导建立的荣昌生物ADC药理及药代动力学研究技术平台，并在会上作了《ADC成药性的DMPK研究关键考量》的报告，受到与会专家的一致好评。报告主要阐述了ADC创新分子早期设计和研发如何运用药代动力学最先进的方法技术建模预测，从而提高ADC新药的临床有效率和安全性，降低研发风险提高成功率。

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荣昌生物副总裁姜静在演讲中
与全球同类ADC药物相比，维迪西妥单抗采用全新的、亲和力更强、内吞效果更好的人源化抗体迪西妥单抗，并使用先进的连接子和小分子细胞毒药物，具有专一的靶向性、更高的疗效及更好的安全性。目前，荣昌生物正着力开发新的连接子、毒素、新的偶连技术，期待不久有更多新产品推到研发管线。
对于未来ADC药物的改进方向，荣昌生物首席科学官何如意博士提出了四点建议，一是寻找新靶点，扩大适应症范围，二是寻找更加安全有效的毒性小分子，三是优化Linker设计，增强药物稳定性，四是优化抗体分子与毒性小分子的结合，提升DAR的均一性，这有利于强化抗肿瘤效果。在他看来，伴随ADC技术的持续发展， ADC行业有望出现更多的重磅药物品种，革新部分疾病领域的现有治疗方法，给患者带来疗效与安全性俱佳的更好选择。
谈研发加速
协同创新，绕不开的CDMO模式
两天的圆桌讨论环节，来自科研机构、创新药企的专家学者分别围绕“ADC药物的趋势、机遇、挑战”以及“协同创新，加速ADC药物研发和产业化”两个主题进行了观点碰撞。与会嘉宾认为，面对即将开启的ADC竞争新格局，拥有自主技术平台、研发进度靠前、差异化局部适应症的企业将更具竞争力。同时ADC药物开发门槛较高，像迈百瑞这样具备ADC药物全链条服务体系、经验丰富的CDMO头部企业将成为“香饽饽” 。