中国核酸每天能检1亿人次!( 六 )


“一开始就跟卖水一样的(赚钱) 。”一位业界人士说 , 但集采过后 , 降价比较狠 , 拿到多个省份订单的公司 , 就占据了市场 , 没中标的可能就卖不动了 。戴立忠也说 , “说老实话 , 集采还是挺残酷的 , 现在试剂盒利润很薄 , 微乎其微 , 小企业的生存越来越难了 。如果一个小公司主要就靠几个产品的销售额 , 创新能力又不行 , 那在这场竞争中很有可能会被整合甚至淘汰掉 。”
下一步往何处去
新冠检测中 , 主要用到的检测手段包括抗原、抗体与核酸检测 , 前两种都属于免疫检测 。核酸阳性能直接证明病毒的存在 , 而抗体、抗原的检测是间接的 , 只有在感染后的特定时间段能够检测到 , 因此 , 核酸检测仍是公认确诊新冠肺炎的“金标准” 。当PCR各个环节操作得当的时候 , 它的灵敏度几乎是100% 。
但杨奇贤也指出 , 跟免疫检测快速验孕、抽血查生化这些十几分钟就能完成的检测相比 , 分子诊断还是太慢了 , 需要几个小时 , 而改进这一环节的难度很大 。
快速、高效的检测 , 对美国这样深陷疫情的国家有着重要的现实意义 。去年8月 , 美国FDA批准了体外诊断行业的巨头、美国雅培公司的新冠快筛检测卡的紧急使用授权 。该检测卡外表像一张信用卡 , 使用起来非常方便 , 不需要任何设备 , 在15分钟内出结果 , 且仅需5美元 。
还有一种办法是发动人们自行采样 , 从去年11月开始 , 美国陆续有一些州把采样套件分发给居民 , 然后再邮寄到检验室 。不过 , 这出现了一些问题 , 包括采样无效、很多人领回家套件又不寄回去等等 。FDA去年11月17日还批准了第一款家用新冠检测套件的紧急使用授权 , 使用者利用鼻咽拭子采集样本后放到小瓶子中 , 接着将小瓶子插入一个小型检验装置 , 30分钟内会亮灯显示使用者结果 。
这些方法听起来更加简便易行 , 中国是否也可应用这些办法?多位专家指出 , 这些产品都是采用抗原检测的原理 , 不属于核酸检测 , 灵敏度不高 。比如 , 雅培的新冠快筛检测卡 , 如果在感染者出现症状的一周内采样 , 灵敏度能够超过95% , 但在一周以后 , 就骤降到75% 。不管是灵敏度不高还是人们可能会瞒报、谎报等因素 , 以上方法都很容易造成漏检 , 而对于正在“死磕”检出率的中国来说 , 这显然是不能令人满意的 。
同时 , 因为中国疫情控制比较好 , 人们就算去医院或第三方机构检测 , 在途中感染上的概率也不大 。杨奇贤说 , 对于很多无症状和轻微症状的感染者 , 美国的做法是让他们居家隔离 , 病情严重时再去医院;但中国是一发现就立刻隔离 , 所以也不会批准这种在家自检产品 。
戴立忠向《中国新闻周刊》回忆说 , 他刚刚回国那会儿 , 国内配置一个PCR实验室 , 基本上以进口仪器为主 , 需要150万~300万元 , 而且不少核酸检测项目做一次需要近千元 。后来 , 随着分子诊断越来越国产化 , 这个成本降到了几十万元 , 核酸检测费用也下调不少 。但它依然没有那么普及 。在美国、比利时、韩国等多个国家 , 无数创新公司的目标就是生产便携化的PCR设备 。