药品催眠成分超标 日本老牌药企“小林化工”被调查
_本文原题是:药品催眠成分超标日本老牌药企“小林化工”被调查
日本制药企业小林化工公司成立于1946年 , 一直从事医疗药物的研发、生产和销售 , 业务遍及日本全境以及部分海外市场 。然而就是这样一家老牌制药公司 , 其生产的一款口服抗真菌药却因为一系列违规操作 , 混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分 , 导致239名患者健康受损 , 部分患者服用该药后失去意识 , 造成22起交通事故 , 另有2人服下这种药后死亡 。但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系 。
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【药品催眠成分超标 日本老牌药企“小林化工”被调查】这家药企9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿116天 , 这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分 。据当地媒体报道 , 这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规 , 部分造假行为甚至长达40年 , 在该公司生产的约500种药品中 , 约80%的药品有虚假的制造记录 。
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