基于对耗材准入管理国际经验的综述 ， 首先 ， 无论欧美还是日韩 ， 其耗材专门管理的目标指向都是高值耗材 。低值耗材很少有专门的目录管理制度安排 ， 通常都是基于病种或医疗项目进行打包收费 。这和我国医用耗材的医保管理现状是相似的 。
其次 ， 世界各国对医用耗材的医保准入均比较宽松 ， 安全性和有效性可接受、符合临床需求的耗材通常都能进入医保支付范围 ， 耗材的价格通常由医疗机构、采购组织或国家集采在市场采购中形成 ， 同时很多国家都采用卫生技术评估对重点耗材品种的价值进行评价 ， 以调整医保支付范围并引导市场价格 。
此外 ， 日韩两国在高值耗材准入管理中体现出较多的先验式管理内容 。韩国对新高值耗材采用“功能类别定价+再评估”体系 ， 即依据高值耗材的成分、形状、大小等特征进行功能分类 。对于新耗材 ， 参照医保目录已收录的相同功能类别产品的成本、疗效、临床性能 ， 结合价值评估标准来确定新耗材支付价格；若无相同功能类别产品作为参照基准 ， 则根据价值评估结果来确定支付价格；价值评议委员会每3年对高值耗材进行再评估 ， 以调整医保目录和支付价格 。日本则采用“功能类别定价+成本核算定价+国外比价”体系 ， 即首先基于结构、用途、效果、性能等因素对高值耗材进行分类编码 。对于新高值耗材 ， 如果有同功能类别则参考该类价格进行定价 ， 如果没有同功能类别则采用成本核算定价；而无论功能类别定价还是成本核算定价 ， 都不可以超过美国、英国、德国、法国、澳大利亚五国平均价格的1.3~1.5倍 。
在我国医保的耗材管理中 ， 国家医保局制定了耗材分类编码目录 ， 但还没有正式开展目录准入管理工作 ， 而各地医保也以落地实施国家医保局的编码目录为主 ， 开展耗材目录准入管理试点者不多 。上海医保于2011年在医保总控和按病种支付改革的基础上 ， 对医疗服务项目中单独支付的高值耗材单独设立了“四级分类”的耗材目录 ， 并建立一品一码的耗材信息库 ， 高值耗材目录中的价格是基于政府采购平台产生 ， 并没有在准入时进行评估定价 ， 但在后期可选择重点耗材品种进行卫生技术评估 ， 以评价这些耗材的价值 ， 以指导目录更新和支付标准调整 。上海地区的政策试点呈现出明显的后验式管理特征 。

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4 总结与讨论
医用耗材管理是医保管理的重要内容 ， 既往我国医保对耗材的管理较为宽松 ， 缺乏明确的界定 ， 在未来则有可能建立耗材目录准入管理机制 ， 进行更精细化的管理 。
由于耗材管理的难度较大 ， 建立适宜的目录准入管理殊为不易 。从先验和后验视角 ， 如果能够制定出粗细适宜的耗材分类编码体系 ， 能够对新耗材的创新性进行界定 ， 则可以借鉴药品目录管理经验 ， 对创新耗材产品进行谈判定价、对非创新品进行竞价准入 ， 医保耗材管理就会清晰明确 。但这种先验式管理对编码体系要求很高 ， 目前还难以完全实现 。相比而言 ， 后验式管理是对市场的妥协 ， 先让市场展开博弈 ， 通过医疗方的选择和定价来形成市场格局 ， 医保方对重点品种进行监控和评估 。这种后验式方法更易于操作 ， 现实中世界各国和我国地方试点也大多采用了这样的思路 ， 但这种方法也容易导致耗材价格和用量的失序 ， 因此还需要采用其他制度（例如总额控制、打包支付）进行配合 。
总之 ， 医用耗材是医疗工作重要组成部分 ， 也是医保管理的重点内容 。要建立适宜的耗材目录准入管理制度 ， 必须充分考虑医用耗材的特征 ， 深入了解医疗工作的需求 ， 综合国内外的经验和知识 ， 才能制定适宜的管理制度 ， 提高医保资源使用效率 ， 提升社会医疗保障水平 。（ZGYB2021-8）

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