基因检测领域现初创企业报团取暖,“biotech”有了新的成长路径?


基因检测领域现初创企业报团取暖,“biotech”有了新的成长路径?
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“今天 , 我们其实创造了一个模式 , 我们已经在专注技术研发上走了13年 , 我们期望这个市场会像美国欧洲那样成熟 , 企业不需要什么都会 , 而是能把自己的专长做到极致 。”9月29日 , 常州桐树生物科技有限公司(下称“桐树基因”)与江苏为真生物医药技术股份有限公司(下称“为真生物”)的合作活动上 , 为真生物董事长王弢如此说道 。
王弢口中的”创造了一个模式” , 是其与桐树基因达成了肿瘤基因检测试剂盒商业化战略合作 。未来十年 , 桐树基因和为真生物将利用各自优势及资源 , 重点推动血检EGFRctDNA检测试剂盒等产品医院渠道的拓展 。
桐树基因的渠道 , 为真生物的产品 , 在桐树基因CEO严令华和王弢看来 , 这次初创型企业间的合作实质上在业内探索了一个新模式 。而这种模式在利好双方商业运转的同时 , 也将给其他初创型企业带来成长路径上的更多启发 。
两家联手 , 推动进院落地
据悉 , 桐树基因和为真生物合作的产品是为真生物旗下的血检EGFR、组织EGFR以及组织KRAS试剂盒3款伴随诊断产品 , 主要被应用于诊断非小细胞肺癌(NSCLC)患者是否存在EGFR突变和KRAS突变 。该血检EGFR是国内首个获CFDA批准适用于血液EGFR检测的试剂盒 , 可涵盖检测NSCLC的29种突变 。
【基因检测领域现初创企业报团取暖,“biotech”有了新的成长路径?】此外 , 双方还计划联合国内著名肿瘤专家 , 赋予“EGFR血液检测——肺癌新型分子标志物”全新概念 , 以期重塑50%肺癌EGFR阳性患者的实时分子监测 , 实现精准判断疗效、耐药变化及预后 。
目前 , 肺癌依旧是中国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤 。其中 , NSCLC是最为常见的肺癌种类 , 占比约80% 。而EGFR突变和KRAS突变系此类患者最常见的基因改变 。据IARC发布的最新数据统计 , 2020年中国新发肺癌人数达82万例 , 死亡病例数高达71万例 。NSCLC患者中EGFR突变便占到了50.3% 。
伴随医学水平、诊疗技术不断进步及精准诊疗方案不断完善 , 液体活检技术作为传统病理诊断的有效补充和替代手段 , 在肺癌临床治疗中已经越来越受重视 。
严令华在接受亿欧大健康采访时表示 , 细看肿瘤血检试剂盒市场 , 目前 , 国内90%以上的针对EGFR的ctDNA试剂盒都是以LDT的形式存在 , 反倒是获得审批证的试剂盒市场占有率不到10% 。2020年 , 成立仅有4年的桐树基因便是行业内家实现盈利的肿瘤基因LDT服务商 。
尽管LDT一直被视为肿瘤基因检测产品最适合的模式 , 但各家企业近些年也在谋求通过正规竞标流程入院 。尽管困难度高 , 但持证销售进入医院常规检测项目 , 可以产生规模效应 , 则让各家企业“挤破了头”都想出现在医院的名单上 。
桐树基因副总裁马超轶在接受亿欧大健康采访时指出 , 事实上 , 医院的医生很难去识别厂家的产品好坏 , 有时用在患者身上就是一场博弈 , 寄希望于患者能从中获益 。而在IVD模式中 , 这一博弈的可能性就下降很多 。“通过IVD模式进院的话 , 检测科室或病理科的专业人士会通过筛选来判断产品能否入院 。”
眼下 , 桐树基因早已在医院渠道端做了相应的布局 。在严令华看来 , 通过构建直销的生态链 , 桐树基因想要解决的痛点便是基因检测类产品落地到临床过程中的教育 , 即学术推广 。目前 , 桐树基因自主研发生产的“微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)”在1月份获批后 , 已入院近50家 , 提单的医院也跃升至142家 。