零氪科技：破局创新药研发内卷——临床价值为导向，数据循证为路径长期以来

长期以来，我国新药研发环境相比西方国家处于劣势，许多创新药在国内上市的时间都要晚于其他国家三到五年，且高昂的药品价格也让患者“望药兴叹” 。
为了老百姓有好药用、用得上好药，近年来国家出台多项政策，加快培育生物医药等新兴产业集群，促进产业发展，国内药企也纷纷入局，试图在创新药的研发赛道给出一份中国解决方案。然而随着入局玩家的增多，创新药的研发赛道却越来越狭窄。数据显示，截至今年5月，已有约72个PD-1相关品种在中国处于研发/获批阶段，与2017年相比，PD-1/PD-L1单抗临床试验总数增加了3倍，一些重复性的临床试验这无疑造成了科研资源的消耗。
7月初，国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(简称指导原则)，开篇即强调“药物上市的根本目的是解决患者的需求，药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向”，意味着创新药研发不能再一味迎合资本，药品上市的根本目的是解决患者需求。监管层的警示，对医药创新行业健康良性、持久的发展重要且必要，也在进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范。
新政之下，未来创新药研发将呈现怎样的发展趋势?当下内资、外资创新药企又面临哪些研发痛点?医药数字化如何在增加渠道药品可及、做好真实世界研究等方向助力创新药快速成长?传统和创新药企、CRO及数据技术公司又将如何找准自身定位，形成创新产业生态协同发展?
7月31日，由中欧校友医疗健康产业协会(CAHA)数字医疗专委会(以下简称“专委会”)举办、零氪科技承办的“遇见·未来，科技智变下行业变革系列沙龙”首期开幕。来自跨国药企、本土药企、Biotech公司和CRO企业等十多位行业大咖悉数到场，共同就中国创新药研发的数字化进程展开深入讨论。
1 创新药品研发如何以临床价值为导向
“数字化正在改变整个医疗领域，并深刻反映着临床价值导向和产业需求”，CAHA会长、阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊指出，随着医疗需求的不断变化，互联网、大数据和人工智能对医药产业的融合渗透，为产业变革带来了难得的机遇。
CAHA会长、阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊
“事实上，以临床价值为导向并不是新的提法，之前不管是美国FDA还是中国的药监机构都在践行着这一原则，只是现在把这一原则明确写到了文件里，而这也是基于我国审评审批改革近六年的探索和实践积累形成经验。”泰格医药科学事务副总裁时岚博士表示。
泰格医药科学事务副总裁时岚博士
苏州泽璟生物制药首席医学官吴济生也持有相同的观点。他还提到，以患者需求为核心的新药研发就意味着要相比市场上的同类产品要有着更好的疗效，或者在疗效相同的基础上，能够做到副作用更小，对于患者用药更安全。
礼来贸易有限公司总经理、礼来中国商务负责人高蓉也提出，要进行以临床价值为导向的创新研发，相关药企要选择做头对头的研究，加大原始创新，因此创新药企要找到对于患者需求真正的价值，这才是整个行业努力的方向。
零氪科技首席商业官、数字化商业平台总裁郭安峰表示，在2018年之前，中国市场上的创新药基本都是独家品种，但是自2018年百时美施贵宝的PD-1新药O药(Opdivo)和和默沙东的PD-1新药K药(Keytruda)在国内相继上市后，便拉开了国内创新药的“内卷”化商业竞争时代的序幕。因此围绕医生和患者的全周期管理平台凸显巨大价值。零氪科技为创新药提供“四流合一”服务模式，即患者流、药品流、数据流、支付流的一体化解决方案，最终提升患者的生命质量和长度。