再鼎模式再嬗变 2025年决战创新药之巅( 二 ) 创新药有几家标杆企业

再鼎医药的胃癌管线矩阵覆盖5个常见靶点HER2、MET、FGFR2、KIT和KRAS 。
在消化道肿瘤领域，再鼎医药靶向疗法包括靶向FGFR2b的bemarituzumab（同类首创FGFR2b单抗，临床Ⅱ期）、靶向HER2的margetuximab（临床Ⅲ期）、靶向MET异常的TPX-0022（临床Ⅰ期）、靶向c-KIT和PDGFR α的瑞派替尼（胃肠道间质瘤，四线中国获批，二线临床III期）以及靶向KRAS的Adagrasib（临床Ⅲ期）。探索tebotelimab与PARP抑制剂尼拉帕利在胃癌中联合疗法，在胃癌、胰腺癌和肝癌中进行肿瘤电场治疗的相关研究。
再鼎医药2025年愿景
02 大品种海阔天空
我们已经俯瞰过再鼎清晰的管线布局，接着感受3个重磅产品的市场潜力。
Adagrasib在前面反复出现过，横跨非小细胞肺癌和结直肠癌的中国潜在同类首创且最优药物，是目前全球开发进度第二的KRAS抑制剂，在非小细胞肺癌和结肠癌II期临床实验中的效果优于全球第一个KRAS突变靶向药Sotorasib 。
结直肠癌是中国第二大癌症，仅次于肺癌，其中约49%转移性结直肠癌患者为KRAS突变型。
中国有庞大的具有KRAS突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌的患者人群，目前尚无获批的靶向疗法。Adagrasib优势在于临床疗效和良好的耐受性。
Evaluate Pharma预测Adagrasib在2026年全球销量将达到17.4亿美元，高于Sotorasib的15.1亿美元。
创新医疗器械爱普盾（肿瘤电场治疗）也在前面反复出现过，是一种便携的、无创的全新肿瘤治疗方案，今年上半年实现销售额1.08亿元，市场潜力还远未释放。
肿瘤电场治疗解决了胶质母细胞瘤患者极大的未满足需求，且有巨大的潜在适应症拓展机会，可望从胶质母细胞瘤扩展到胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、胰腺癌、卵巢癌、胃癌、肝癌。
目前，默沙东正在开展肿瘤电场治疗与PD-1疗法帕博利珠单抗联用的临床研究，用于一线治疗非小细胞肺癌，罗氏旗下的PD-L1 疗法阿替利珠单抗与肿瘤电场治疗联用用于治疗用于转移性胰腺导管腺癌的临床研究也正在进行中，显示越来越多的巨头药企开始重视这一全新治疗手段的前景。
Efgartigimod（临床Ⅲ期）是自身免疫核心产品，潜在同类首创且最优FcRn拮抗剂，具有单一产品多适应症扩展潜力，覆盖全身型重症肌无力、免疫性血小板减少症、寻常型天疱疮、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。
市场空间大，中国可使用Efgartigimod治疗的各类严重自身免疫性疾病患者总数超过70万。
中国目前有大约 20 万名重症肌无力患者，现有治疗方案非常有限。Efgartigimod在多种疾病中成功进行了概念验证，显示了在重症肌无力、天疱疮和原发免疫性血小板减少症中的疗效，而且是一种非常安全的药物。
再鼎医药内部研发管线
03 自研管线蓄力7年
再鼎医药现有13个自研管线资产，其中11个拥有全球权益，研发重点包括免疫肿瘤、DNA损伤修复与合成致死，以及自身免疫。
少为人知的是，再鼎成立以来，7年里一直在蓄力自研管线。
组建了一支由PeterBrams领导的世界一流生物药研发团队。
加入再鼎之前，Peter在Medarex和百时美施贵宝致力于建立单克隆抗体研发平台，开发了如今在肿瘤领域多个商业化最成功的抗体。
他的团队已为再鼎提供了3个治疗性单克隆抗体，其中2个已经进行临床申报，一个候选药物在临床前研究阶段。
同时也在建立全面整合的小分子药物研发能力，后续将研发出全球同类首创药物。
再鼎今年达成了两项早期药物研发合作：与美国生物科技公司MacroGenics合作，使用其DART双特异性抗体，为再鼎拥有专利的肿瘤靶点研发双特异性T细胞接合器，开发多达四种基于CD3或CD47的双特异性分子。与Schrödinger针对肿瘤DNA损伤响应机制在全球范围内开展研发及商业化合作。