鹰瞳科技冲刺“医疗AI第一股” 以差异化产品瞳察无限可能( 二 ) 一个月前

但鹰瞳科技的实力远不止于此。据了解，该公司通过与各大医院、体检机构和视光中心多年的研究合作，已建立了全球最大的视网膜影像数据库之一——包含370万张真实真实用户视网膜影像和对应的多模态数据，并由数百名医学专家采用交叉标注，数据覆盖了丰富的病种、场景、设备、区域、年龄等维度，伴随着公司业务发展，会有更多来自于业务和科研合作的数据补充进入数据库中，数据库的规模还将持续增长。
另外，基于该数据集，鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)在针对1000名患者的多中心临床试验中，显示出91.75%的敏感性和93.1%的特异性。未来，随着数据集的不断扩充公司的研究和开发也将进行即时优化。
政策趋严背景下大数据库构筑企业护城河
真实数据库的建立不仅为公司产品迭代与服务优化提供了有利条件，也为公司构筑了稳固的护城河。2019年6月29日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》，其中提到：数据收集应当考虑数据采集、数据预处理、数据标注、数据集构建等活动的质控要求，以保证数据质量和算法设计质量。此外，企业在通过审批时必须向器械技术审评中心解释训练数据的有效来源，这导致部分企业不得不用更高品质的数据重新训练其AI产品，致使上市进程延后。
而鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS(1.0)已于2020年8月获得了国家药监局颁布的第三类医疗器械证书，成为同类产品中首个获得第三类证书的产品，也是全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD 。这意味着鹰瞳科技已率先布局抢占医疗机构市场，并在未来很长一段时间内都将保持先发优势。
陈羽中博士表示：“我们是行业的先行者，公司目前已走过了数据拐点，因此之后基于该数据库开发新的病种的进程将会加快。”据其介绍，相较于其他公司从收集、清理和训练数据开始至完成新病种开发大致需要数年的时间，鹰瞳科技最新一次病种开发比同行业要快数十倍。由此推断，数十倍快于同行的新适应症拓展速度将有效推动鹰瞳科技产品的商业化进程，有助于产品迅速在各个科室和大健康场景中渗透。
多适应症延伸行业同质化趋势下的差异化发展
随着人工智能在医疗卫生领域的应用进入“快车道”，医疗AI企业如果仅局限于开发基于单部位、单病种等单一场景的AI应用，临床的应用价值有限。因此，卓有远见的企业都在寻求差异化的发展方向：提供针对多病种的产品或覆盖全流程的健康管理解决方案。
首先，在疾病筛查领域，医疗AI企业可以向慢性病、头部神经、心脏等领域拓展;其次，围绕健康管理流程，企业可以开发包括疾病预防、筛查、诊断和风险评估等环节的分析功能，以满足不同的需求。
鹰瞳科技的产品管线不仅覆盖多病种诊断，并且已覆盖疾病早期预防，为用户提供多病种的健康风险评估解决方案。
例如，鹰瞳科技自主开发的核心产品Airdoc-AIFUNDUS是其增大病种覆盖的一大代表，该产品有三个版本。Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是一款基于人工智能的SaMD，获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，以协助医生做出医疗诊断;Airdoc- AIFUNDUS (2.0)则旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞与年龄相关性黄斑变性;Airdoc-AIFUNDUS (3.0)则旨在辅助诊断病理性近视和视网膜脱离。
来源：招股书
另外，公司也正在加快推进针对青光眼、白内障、ICVD及ASCVD、贫血症、妊娠期高血压性视网膜病变等多种疾病的SaMD产品的上市和商业化进度。