【评测】颇尔 iCELLis生物反应器( 二 ) 北京泽平科技pall一级代理

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1 探头支架 (T、pH、D.O.)
2 外壳, 顶部有8个孔(5进/3出); 培养液进/出、饲料进/出、NaOH、气体进/出、细胞/病毒
3 - 5 连接泵壳（5）并充装载体（4）的固定床支架。容纳载体（3）的顶部网格
6 - 7 整体式磁驱动叶轮（6）和泵壳护圈（7）
8 - 9 外壳、包括双夹套(9)的底部

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过程控制系统：
设置要求：

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系统规格：

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iCELLis 500生物容器的数据管理：
iCELLis 500生物反应器通过全集成过程控制单元运行，其设计符合GAMP和21 CFR Part 11要求。它采用Wonderware研制的SCADA系统 (inTouch)操作，这种系统可为过程控制和数据采集提供大可用性。细胞培养批次过程中产生的数据和报警以Wonderware安全格式存储在本地硬盘上。系统包括一张附加网络界面卡及一个以太网端口，可将其与用户网络相连，并产生定制的数据历史记录。此外，在遇到意外事件时。通过向预定义用户发送短信或电子邮件，系统还可发出实时报警（选配）。Pall Life Sciences IT专家可支持GMP环境下iCELLis过程控制系统的集成。

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性能：
iCELLis系统的固定床是优化工艺的完美解决方案，它在保持很小容积的同时，提供了细胞生长的大表面积。在容积只有25升时， iCELLis的细胞生长面积可达500 m2 ，与多架系统和转瓶的有效表面相比，相当于大幅减小了容积。表2表明， iCELLis500/500 m2系统相当于有10个架的794个细胞培养室和 5,882细胞培养转瓶（每个转瓶850 cm2）。

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表2:iCELLis 500系统内的有效表面积及与多架细胞培养系统（CF）/滚瓶（RB）的比较

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除了减小容积外，与传统系统相比， iCELLis系统使用充装式固定床，可显著提高单位生产效率。为了证明iCELLis对细胞密度和生产效率的影响，我们在多条细胞培养线上进行了多次培养（表3）。结果清楚表明， iCELLis系统内部的生长基质是一种很有利的生长环境，这种环境与可控的细胞培养参数一起，可大幅增加生物质的繁殖以及各细胞产生的病毒微粒数量（单位生产效率）。附加实验表明， iCELLis生物反应器需要的适配协议有限，扩展简单容易，适合大多数哺乳类动物细胞培养线。
表3:采用iCELLis系统可达到细胞密度和单位生产效率要求（多条哺乳类动物细胞培养线）。与多架细胞培养系统（CF）/转瓶（RB）比较。