两年涨价2900%，谁在炒作帕金森病人的常备药？( 二 ) （文

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默沙东制药
浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经内科医生吕文向观察者网表示，默沙东生产的息宁此前在美国专利已经过期，如果继续生产需要重新进行药品注册。与此同时，美国已经有另一款类似的药物已经上市了，药效比息宁更有优势。在此背景下，默沙东也就没有必要再去进行重新注册。而美国停产后，我们这边自然也就没有了。
事实上，息宁在中国市场断供，并不是毫无征兆。
2019年7月，在一封给美国帕金森病基金会的信件中，默沙东（在北美地区使用Merck商标，其他地区使用MSD）告知美国食品药品监督管理局（FDA），停止在美国供应SINEMET的缓释（CR）制剂。
默沙东表示：“尽管我们做出了巨大的努力来确保可靠和稳定的供应，并对情况进行了仔细和广泛的评估，但我们不再能够向美国的患者提供这种药物。我们仔细评估了患者的其他用药选择。目前，默沙东在美国提供的SINEMETCR的批准使用还不到1%……SINEMET CR将继续供应，直到产品到期或当前库存用完为止。”

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图片来源：美国帕金森病基金会官网
而在更早之前，2019年初，杭州默沙东制药有限公司曾发布公告表示，由于息宁生产工厂的原因，影响到全球息宁供货，预计未来一年内（2019年）将不能正常供应。
【两年涨价2900%，谁在炒作帕金森病人的常备药？】

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值得一提的是，根据财联社报道，针对当前市面上息宁大面积缺货，致市场价大幅飙升的现象，默沙东中国日前回应称，目前正在和相关政府部门紧密合作，努力尽早恢复息宁在中国市场的正常供应，满足广大患者的用药需求；建议正在使用息宁的患者尽早咨询医疗专业人士，根据医嘱选择合适的治疗方案。
专家：仿制药研发关键在制作工艺
供应不足、买货难的情况下，李燃告诉观察者网网，自己并不是没有考虑过换药，寻求其他的替代方案。但对大部分帕金森患者来说，换药就意味着要要重新去医院检查、住院观察，即使按照医生说的把药换了，也可能会面临药效打折的情况。
谈及国产替代方案，吕文表示，息宁的优点在于，因为其是缓释片，患者血药浓度下降的速度慢。到目前为止，除了息宁之外，没有其他的左旋多巴控释片。另一款产品美多芭在国内只有普通片，没有控释片，其疗效维持时间较短，效果肯定是不一样的。
“比如病人10点睡觉，早上6点起床，中间有8个小时的时间。美多芭的药效只能维持3~4个小时，病人后半夜的症状就会加重。息宁能够改善夜间的这种症状，这是美多芭普通片无法替代的。”
李燃告诉观察者网，自己一直有一个困扰了很久的难题就是：为什么中国还没有研制出仿制药？
在国家药监局药品审评中心，观察者网看到，事实上从2014年开始，包括北京康诺伟业医药科技、桂林澳林制药、恒瑞医药、长兴制药以及上海汉都医药科技等多家企业都先后提出了卡左双多巴化药的新药或者仿制药的研发申请。
长兴制药此前在回复《华夏时报》采访时表示，长兴制药确实研发过卡左双多巴药物，但后来受到技术水平、生产设备等一些限制，后来交给总部华海药业来做。观察者网就此向华海药业方面求证了卡左双多巴研发的最新进展，截至发稿，未收到回复。