辉瑞抗病毒药获得授权这是全世界第一款获得授权的

这是全世界第一款获得授权的专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。
根据美国疾病控制与预防中心的数据， Omicron已迅速在美国蔓延，即将代替delta成为主要毒株，在截至12月18日的一周内，该毒株占新发病例的73% 。数据显示，美国的七天移动平均数为14.9万例，是两周前的两倍多。
但是好消息也是接踵而至，就在今天，美国食品和药物管理局批准了辉瑞公司 (PFE)的Covid-19药物Paxlovid的紧急使用授权，这是全世界第一款获得授权的专门用于对抗新冠病毒的口服抗病毒药物。这也是可以使新感染患者在家治疗而远离医院的第一种药物，是我们在抗击这场全球大流行的斗争中向前迈出的重要的一大步。

文章图片

文章图片

Paxlovid由两种主要成分组成：nirmatrelvir（PF-07321332）是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分ritonavir则让nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。

文章图片

文章图片

FDA的新闻稿中提到，适用这款药物的人群有着限制。他们需不小于12岁，体重不低于40公斤，且新冠病毒直接检测的结果为阳性。这些患者有较高风险发展为重症新冠疾病（如住院或者死亡）。这包括老年人和那些患有肥胖症和心脏病的人。Paxlovid为期五天的疗程包括每天两次服用3粒药丸，这是一款处方药，可在新冠确诊，且在症状出现的五天内尽快使用。上周，辉瑞发布了最新结果，显示如果在首次出现症状的几天内给予高危成人，这种治疗可将住院或死亡的风险降低89% 。如果在出现症状的前五天内给药，风险降低88% 。
另外，默克公司（代号：MRK）生产的一种抗病毒药物也有望很快获得批准。但辉瑞的药物几乎肯定是首选，因为其副作用轻微，疗效优越，包括最有可能患严重疾病的患者住院率和死亡率降低近90% 。
默克公司也已为其抗病毒药莫诺匹韦（antiviralpill,molnupiravir）申请紧急使用授权。11月底， FDA顾问以13票对10票的投票结果勉强推荐了它，因为数据显示它可以将高危成人的住院或死亡风险降低30% 。这低于之前的分析，表明该数字可能约为50% 。FDA尚未宣布是否会批准这种治疗。但无论如何，这也是给我们未来提供了更多或许更好的选择。
辉瑞和默克公司生产的药物对奥密克戎变种也有效，因此人们不用太担心。辉瑞目前在全球有18万个疗程可供选择，其中约6万至7万个疗程分配给美国联邦卫生官员。预计联邦卫生官员将提前向美国受灾最严重的地区配给药物。
就当下而言， Paxlovid将会是一种更快、更便宜的治疗早期新冠感染的方法，但是由于生产周期长，目前约需要9个月，所以最初的供应量将非常有限，辉瑞表示明年可以将生产时间减半，从而增加生产。

文章图片

文章图片

辉瑞公司表示，明年将在全球范围内生产8000万个疗程，与英国、澳大利亚和其他国家签订合同。
【辉瑞抗病毒药获得授权】11月，拜登政府宣布将斥资52.95亿美元购买了1000万个疗程。拜登总统表示，他对辉瑞的“有希望的数据”感到鼓舞，拜登称Paxlovid是“我们对抗病毒的潜在强大工具，包括Omicron变种” ，但强调接种疫苗和接受加强注射仍然是“我们拯救生命的最重要工具” 。