再批两个!国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂
本文转自:大河报
大河报·豫视频采访人员 康亚飞
3月23日 , 经国家药监局审查 , 批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。截至3月23日 , 国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品 。
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采访人员注意到 , 分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)和深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群 。
【再批两个!国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂】药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管 , 保护患者用械安全 。
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