作为医药研发生产基地的必备场所,必须通过GMP认证
干细胞具有的自我更新能力、多向分化潜能和高度增值能力等多种生物学特性 , 使干细胞成为生物医学领域热门领域 。
干细胞的特性告诉我们 , 通过对干细胞的研究 , 干细胞技术能够越来越多的应用于临床 , 可能颠覆常规治疗手段 , 在治疗多种疾病中有极大的潜能 。因此干细胞研究企业越来越多 , 同时 , 对于干细胞研究环境也有着严格的要求 。
而作为新药研究企业 , 应该做的就是确定实验室的研究方向 , 然后对相关实验室有个初步的了解认识 , 再然后就是相信专业啦 , 专业的事情交给专业的团队 , 但是在团队选择上需要多加留心 , 选择正规团队 , 有一定相关资质 , 具备售后等服务的团队 。关于干细胞新药研发实验室设计建设要求有以下几点:
1、干细胞药品根据研究应用课题的不同 , 实验室的规划布局也有所不同 , 因此 , 在实验室建设前 , 应该确定好研究方向 。
【作为医药研发生产基地的必备场所,必须通过GMP认证】2、作为医药研发生产基地的必备场所 , 必须通过GMP认证 。涉及出口 , 还需有进一步相关认证(具体建设时还需向建设团队表明 , 因为不同的认证体系对实验室建设都有着不一样的具体要求)
3、即使是不同方向的药品研发 , 都会有相同的一项检测 , 那就是微生物项检测 。(我们要做的就是通过具体药品特性 , 做出功能间的规划设计)
说到功能间 , 根据特殊药品要求 , 功能间又分为有一定温湿度要求的功能间、有一定洁净度要求的功能间、普通功能间这三种 。总的来说就是药品研发对环境参数有一定的具体要求 。
建设一个规范、舒适的实验室需要付出不少精力 , 好的实验室规划能够符合规范及整体实验操作流程的同时合理利用空间位置 , 从而提高实验操作便捷度及实验成功率 。好的团队需要大家用心发现 , 最后祝大家都能够找到优秀设计施工团队 , 有个规范且舒适的实验室!
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