在医疗人工智能里“集体哑火”的BAT( 二 ) “我们也快吃不消了

以科亚医疗为例，科亚医疗研发总裁曹坤分享了过审的各个时间点：“2016年开始研发，取得注册检测报告；2017年完成了前瞻临床实验、提交注册；2018年初进入审批绿色通道，同年获得欧盟CE认证；2019年完成了回溯临床实验；2020年1月获得NMPA首张人工智能三类医疗器械注册证。”
另一位业内人士也是同样的观点：医疗器械的注册并不难，但是特别繁琐，需要符合的法规特别多。不确定最大的是注册检验和临床试验，因为这两项工作不是企业自己能控制的，还取决于检测所和临床实验单位的配合。任何的沟通障碍或者产品出错都可能将进度无限期地拖下去。
“有时，当你看着项目进度已经到80%的时候暗自窃喜，但是你并不知道剩下20%需要的时间会超过之前的80% 。”
而且，注册过程中的花费也是一笔相当大的开支。
一位熟悉医疗器械审评的人士，向雷锋网列举了硬件产品的相关注册费用：注册检验的时间周期为3-6个月、费用在0-10万；临床试验的周期在8-18个月，费用在50-200万。此外，注册审评还需要3-6个月的时间。
另一位医疗AI企业的医疗部负责人补充到，医疗软件的临床试验费用更高，因为多中心试验要达到数千例的规模，而硬件一般不需要这么多例数。
美国FDA的注册费用也很贵，一个数据显示， PMA（上市前批准）的收费是36万美金，一般的小公司还难以承受这个费用。
商业化困境、审批前景不明、时间成本高， 2017年之后， BAT在医学影像AI上的PR上已经越来越低频。例如，现在搜索阿里健康“Doctor You”相关的关键词，最新的消息仍然停留在2017、2018年。
不少医疗AI公司负责线下活动的人也向雷锋网表示， “现在老板们只会考虑与销售线索强相关的行业大会，其余的都会严控数量，或者是直接拒绝。”
“toC公司牛皮吹大了，可以带来实际的流量和订单，但toB不能。医疗AI并不是一个靠品牌就能撬动的行业。公司的经营碰壁后，就会转向颇为务实的传播模式。”有钱、有人，为什么还是做不成？
据《生物医学商业评论》报道，高临Third Bridge的行业研究负责人曾表示，腾讯有能力去聘请AI科学家发展医疗方面的研究，还联合了国内一线的专家做多中心的研究；
其次，腾讯也有完整的生态，尤其是腾讯云开放平台和微信，去对接医疗资源，这两大能力已经为其他公司所无法比拟。第三，腾讯的医疗数据量和数据有效性是行业内最高的。
为什么像腾讯这样的公司，也没能在医学影像AI产品上获得国家监管的批准？综合与多位业内人士的结论，雷锋网将BAT未能获证的原因归结为几点：
第一、战略的差异
这是多位行业专家和负责申报人士得出比较多的一个结论。
他们认为， BAT落后的原因，是之前政策的不明朗，使得BAT没必要像医疗AI企业“孤注一掷“地做这一件事。
“BAT很强大，不拿证是因为不在人家的list优先级上。而之所以不在list优先级上，主要是因为BAT的平台型战略。专注于搭建平台类别的产品，这也决定了BAT的盘子更大、要做的事情更多，难以在一些具体的影像AI产品上投入与创业公司一样的精力。”
另一位业内人士向雷锋网表示， “BAT在获证上的相对迟缓，是因为这不是所谓‘命根子’的产品，大厂们花时间更多是在验证AI技术的可行性，以便后续形成一个可运作的生态。”
3年前，腾讯失去耐心宣布关闭腾爱医生，一个“资本好故事”被画上句号。
当时，时任腾讯副总裁陈广域谈及腾讯在医疗领域发展的心路历程时说：“我们来的比较晚，其实没有想清楚腾讯在医疗领域可以做什么。现在想清楚了，腾讯做什么？人工智能、大数据、支付模式，腾讯应该去做目前看不到商业价值和机会的事情。”