血流储备分数2——一文了解，FFR、FFRct技术原理、特点( 二 ) 导读:【行业分析】之血流储备

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3）校准PressureWire压力导丝

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4）压力导丝头端塑形，进指引导管
5）验证AO和PressureWire压力是否相等
· 置入压力导丝，将压力导丝顶端3cm处的压力感受器刚好暴露处导引导管顶端开口处外；
· 验证AO主动脉压（Pa）和PressureWire（Pd）压力在导引导管顶端开口处外位置是否相等；
· 如果Pa和Pd相差大于9mmHg ，确保AO主动脉压换能器的固定位置与心脏持平，检查指引导管和压力导丝；
· 按EQUALIZE3秒钟，消除任何阶差。
6）记录并计算FFR
· 推进压力导丝使其顶端3cm处压力感受器置于狭窄处远端；
· 等待基准压力读数保持稳定；
· 采用导管室标准规程实现最大充血状态， I.V.或I.C.快打快冲；
· 达到最大充血状态并完成测压时，按STOP/VIEW停止记录。
7）完成测压后验证AO和PressureWire压力是否相等
· 回撤压力导丝PressureWire ，使压力导丝顶端3cm处压力感受器刚好位于指引导管顶端开口处外位置
· 验证AO（Pa）和PressureWire（Pd）压力在该位置是否相等（阶差6、FFR市场情况
临床使用压力导管和血流储备分数设备进行FFR测量，但FFR应用率在中国不高，原因包括技术垄断和市场教育不到位。数据显示， FFR在全球范围内的患者应用率大约为6%—8% 。在发达国家， FFR的应用已经较为广泛， 2014年，英国的应用比例为18% ，美国的应用比例达到30.8% 。而截至目前， FFR在中国的应用比例还不到1% 。一方面是市场教育不到位，操作难度较高。另一方面，则是FFR导丝由海外两大巨头公司垄断，价格也非常昂贵，医院终端价格大致在1.5万-2万元左右[9] 。
2019年以前国内市场份额全部由圣犹达和飞利浦占据，深圳北芯生命科技有限公司压力微导管与2020年9月获得NMPA认证，波士顿科学2021年5月获得NMPA认证。现有的FFR系统在其导丝末端安装微型传感器（压力传感或光学传感器）。飞利浦（火山）；雅培（圣犹达）；波士顿科学公司、深圳北芯使用压力传感技术；Acist公司和Opsens公司使用光学传感技术。

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图. 深圳北芯压力微导管产品参数图（压力传感器）[10]

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图. Acist公司FFR导管参数图（光学传感器）[11]
冠脉FFR市场主要包括血管内压力测量耗材（目前主要为压力导丝）及配套的动脉生理检测仪。跨国企业在中国推广FFR始于2014年前后，在过去发展缓慢， 2020年市场规模约1.3亿元，未来得益于学术进步和支付政策改革，仅考虑造影后的FFR测量（不含FFRCT筛查），中国FFR年复合增长率将达65% ， 2025年市场规模预期将达到15亿元（以出厂价计算）[9] 。
7、FFRCT简介
FFRCT是基于CT-冠脉造影图像，以计算流体力学方法或者基于深度学习的算法对冠状动脉流动血液进行数值分析，可得到狭窄病变远端和冠状动脉入口处压力，进而计算得出FFRCT 。
目前市场中FFRCT软件有两种类型，一种是需要基于不同解剖特征，根据复杂的血流动力学原理进行计算，耗时较长；另外一种是利用机器学习算法，用大量数据库和深度学习模型来提取与血流动力学相关的必要的形态特征，建立患者特定心血管树的压力分布和形态特征之间的联系，训练完成后即可进行FFRCT计算，减少了处理时间。