UDI合规即将落地,你知道什么是UDI条码吗?

慧铭科技核心团队 , 15年以来专注医疗行业 , 主要为医疗器械全供应链管理提供一站式服务 。
【UDI合规即将落地,你知道什么是UDI条码吗?】目前旗下的UDI服务平台 , 获得药监局承认 , 中国物品编码中心(GS1)的推荐 , 是一站式的UDI申报平台 , 主要为医械企业提供UDI实施方案 , 全国各地都可以服务 。
简单介绍一下 , 我们平台可实现:在线自动生成UDI编码 , 一键申报药监局 , 高效率批量打印 。
如果你还不知道该怎么申请UDI,进行UDI编码 , 打印贴标、扫码读码、信息录入的设备 , UDI服务平台是您最好的选择 。
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医疗器械唯一标识很重要
医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentifier,UDI)是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的 , 由数字、字母或者符号组成的代码 , 用于对医疗器械进行唯一性识别 , 可有效提升医疗器械的科学管理效率 。
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医疗器械唯一标识由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成 。
产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成 , 根据监管和实际应用需求 , 可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等 。
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为规范医疗器械唯一标识系统建设 , 加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理 , 提高监督管理效能 , 创新医疗器械监管模式 , 国家药监局施行了一系列举措