捍宇医疗“冲浪”TMVR黄金赛道，174亿美元规模群雄逐鹿由于介入手术和微创技术的发

由于介入手术和微创技术的发展，结构性心脏病介入器械成为心血管器械创新领域的主旋律，并发展为一个高增长、大体量、高价值的行业。
其中以心脏瓣膜疾病介入治疗器械最为突出。数据显示，未来10年，瓣膜修复和置换将是极具投资潜力的创新器械赛道。
这吸引了大量在赛道上大展身手的企业选手，也在催生着多家上市公司。
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)孵化了市值近500亿美元的海外企业爱德华生命科学，造就了微创心通、启明医疗、沛嘉医疗等市值数百亿元的国内上市公司。
9月13日，成立仅五年，专注于结构性心脏病领域产品开发和生产的高科技新星企业——上海捍宇医疗科技股份有限公司(简称“捍宇医疗”)通过港交所聆讯。
捍宇医疗计划用核心产品二尖瓣反流(MR)介入治疗器械ValveClamp打头阵，进军全球经导管二尖瓣修复术(TMVR)174亿美元的蓝海市场，这一数字是TAVR市场的三至四倍。
因患者群体庞大、创新潜力巨大，TMVR成为现下结构性心脏病领域资本投资最热门的细分赛道。
结构性心脏病市场潜伏10倍增长空间
世界卫生组织数据显示，在过去20年中，心脏病一直是全球“头号杀手”，2019年全球死于心脏病的人数增至近900万，占全球死亡总人数的16% 。
在心脏病患中，尤以结构性心脏病中的心脏瓣膜病最为突出。2019年，全球心脏瓣膜病人数达约2.1亿，约260万人因此死亡。《中国心血管报告2019年》显示，2019年我国心脏瓣膜病患者人数达3630万人，预计2025年将增至4020万人，每年存量净增加约60多万人。
心脏瓣膜性疾病是因四个心脏瓣膜(主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的一个或多个出现损伤或缺陷引起的疾病。本世纪以来，心脏瓣膜病介入治疗取得飞跃式发展，瓣膜修复和置换逐渐成为标准治疗方案。结构性心脏病介入治疗器械因此发展为一个高增长、大体量、高价值的成长行业。
西南证券预计2023年全球结构性心脏病植介入器械行业规模有望达到150.8亿美元，2017年-2023年复合增速10.8% 。国内2018年心血管器械收入达412亿元，预计2030年国内结构性心脏病器械市场规模将超过255亿元。
相比于经皮腔内冠状动脉成形术(PCI)领域，结构性心脏病领域的TAVR、TMVR等成熟度更低，其安全性、操作简易程度和疗效等方面均可创新优化，即使是较成熟的TAVR领域，仍存在降低全因死亡率、瓣周漏、主要血管并发症、起搏器植入等指标的潜力。
因此，结构性心脏病领域介入治疗产品未来的创新升级空间巨大。
由于老龄化加剧以及疾病谱的变化，中国65岁以上心脏瓣膜病患者量将不断增加。随着民众健康意识的增强、患者负担能力的提升以及医保报销范围的扩大，国内心脏瓣膜病就诊率也将不断提升。结构性心脏病介入治疗器械的需求口未来会越来越大。
在多种因素的推动下，若2030年中国结构性心脏病介入器械占比达到发达国家全球2018年的水平，届时国内该领域市场规模将达168亿元，未来十年具有10倍增长空间。
在结构性心脏病领域，现下最为火热的细分赛道当属TAVR和TMVR 。
2017年，中国进行了首例商业TAVR植入，到如今完成了超6000例手术，TAVR市场催生了一批龙头企业。相比之下，稍显“稚嫩”的TMVR正在成为结构性心脏病领域新的黄金赛道。
TAVR相对成熟，1+3市场竞争格局形成
2010年10月，葛均波院士成功完成国内首例TAVR手术，开启了我国此类手术的先河。
TAVR近年来发展快速。数据显示，2018年全国完成900余例TAVR手术，手术渗透率为0.1%，2019年底手术量增至2600多例，手术渗透率提升为约0.3%，参考发达国家20%的渗透率，未来手术渗透率提升空间大。行业研报显示，国内TAVR手术的渗透率2025年将增至4.7% 。