捍宇医疗“冲浪”TMVR黄金赛道，174亿美元规模群雄逐鹿( 二 ) 由于介入手术和微创技术的发

国内TAVR领域2019年对应市场规模为3.9亿元，2025年预期将增长至63.3亿元，复合增速为64.2% 。预计2025年我国可接受TAVR手术的患者人数将增长至414万人，2025年国内TAVR手术量或超过4.2万台。
目前，国内TAVR市场共有5款产品上市，分别为杰成医疗的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve和VenusA-Plus 、爱德华的Sapien 3 瓣膜系统(进口)和微创心通的VitaFlow 。沛嘉医疗、佰仁医疗、蓝帆医疗、乐普医疗也在TAVR领域布局，产品尚在研。目前国内市场已上市产品形成1家进口、3家国产的“1+3”市场竞争格局。
在国内布局TAVR领域的上市公司包括启明医疗、微创心通、沛嘉医疗、乐普医疗、佰仁医疗五家企业。
启明医疗凭借先发优势、学术推广能力以及产品长期的临床数据占据市场领先位置，其VenusA-Valve 2017年上市成为首个NMPA批准的TAVR产品，2018年植入量占比约80% 。据统计，2020年全年，启明医疗在中国共完成约2200台TAVR手术，同比2019年增长超过50% 。在手术量排名前30的医院中，启明医疗市场占有率达到89%，其最高峰市值达到281亿元。
微创心通则以低30%的价格“杀入”市场，以期利用价格优势增加市场份额，最高峰市值为337亿元。沛嘉医疗、蓝帆医疗和佰仁医疗等在研企业，预计2~3年内将有6~7个TAVR产品，最高峰市值均在100亿元以上。爱德华作为海外龙头，也将在国内TAVR市场占据一席之地。
国内TAVR市场在“1+3”竞争局面下，随着在研企业的陆续加入，群雄逐鹿的格局不日将上演。虽然TAVR介入器械的价格在逐渐“亲民化”，随着老龄人口的增多，未来纳入医保的可能性在上升，但TAVR各类产品趋于成熟，TAVR市场日渐拥挤，饱和状态已初显。
结构性心脏病市场在TAVR细分赛道的“跳动”，或将进入平缓期。
TMVR市场规模将达174亿美元，创新潜力无限
相比于TAVR市场成熟而又激烈的竞争局面，TMVR市场更显稚嫩，尚待开发。
患者基数大，治疗需求高。TMVR主要治疗疾病——二尖瓣反流(MR)人群罹患率高达2%，发病率是TAVR治疗疾病主动脉狭窄(AS)的3-5倍。
《中国心血管报告2019》显示，2019年中国AS、MR分别占心脏瓣膜疾病的11.8%和29.2% 。
根据弗若斯特沙利文报告，全球MR患者人群由2015年9000万人增长到2019年9670万人，预计到2025年将接近1.1亿人;中国MR患者人数由2015年960万人增长到2019年1060万人，预计2025年将达到1210万人。
患病人群庞大只是TMVR市场的特点之一，其二是MR治疗的渗透率不足。
由于缺乏有效的治疗方法和商业化产品，以及传统修复手术的高风险特征，2019年全球仅不到1%的MR患者接受了手术治疗。
《中国结构性心脏病行业年度报告2020》通过类比美国流行病学数据估测，中国需要干预治疗MR患者约为750万人，重度MR患者550万人，每年仅有4万例外科二尖瓣手术，治疗率极低。
患者规模庞大但渗透不足的TMVR市场显示出巨大的增长潜力，弗若斯特沙利文预计到2030年，全球TMVR市场规模将达到174亿美元(约合人民币1170亿元) 。国内二尖瓣介入治疗处于起步阶段，预计2030年市场规模有望达到75.8亿元，2020-2030年复合增长率高达73.8% 。
无论是国内，还是全球，TMVR的市场规模显然更广阔。
根据美国STS数据，手术治疗MR的患者中，超过60%选择二尖瓣修复，在退行性二尖瓣脱垂(DLP)导致的MR中，选择修复手术的患者占比约80%，置换手术在各类患者中占8%-22%不等。
二尖瓣修复手术占主流的局面促使二尖瓣介入产品以修复产品领跑二尖瓣赛道。
二尖瓣介入产品的缘对缘修复技术起源于外科修补术中的缘对缘修复技术，经导管缘对缘修复治疗则采用类似的技术原理，在三维超声及数字造影引导下，使用夹合器夹住二尖瓣前、后叶的中部，从而使心脏收缩时，原本不能良好闭合的两个瓣叶对合在一起以消除或减少二尖瓣反流。