为什么95%的医疗器械创新都失败了？( 二 ) 成功是否有规律可循医疗器械

如难以定量，则从定性角度，要比现有方案有质的进步。比如某种手术，解剖位置狭窄复杂，以传统开放或腹腔镜术式，操作困难，有划伤神经和血管的风险，难度极大，很少有人能完成。但手术机器人可以突破上述解剖位置的局限，完成转动、挪动、摆动等一系列动作，且通过仿抖动功能避免划伤神经和血管，极大降低手术难度，这就是在“技术痛点解决”角度的极大突破。
公式准不准？
案例来说话~
实践是检验理论的唯一标准。下面我们就尝试运用上述底层逻辑，分析几个典型案例。为使分析尽量涵盖所有五个维度，我们特意挑选了锁定加压接骨板（LCP）、可旋转重复开闭止血夹（和谐夹）、超声刀、AR/VR手术模拟器四款产品。然后，我们将尝试用同样的底层逻辑，解释一下文章开篇提出的可降解支架、椎间孔镜两类产品的两类“非典型”情况。

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首先来看5个典型案例：
（1）锁定加压接骨板（Locking Compression Plate, LCP）通过“患者治疗获益”和“医生自我实现”方面的极大突破，实现了对传统加压钢板（Dynamic Compression Plate, DCP）的大颠覆。

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传统加压钢板通过“摩擦力”固定骨折断端。固定虽然稳固，却容易产生愈合延迟、骨不连以及骨质疏松等并发症。LCP通过螺钉与骨板间的螺纹锁定机制传导“桥接力”固定骨折断端，极大的减少了上述并发症的发生。例如，对于简单骨折， LCP可使螺钉处的应力减少63%-78% ，接骨板处应力减少10%-45% ，有效避免因应力集中导致的骨质疏松，实现了在患者治疗获益方面的“极大突破” 。
同时，由于LCP的科学原理与使用原则与DCP差异较大，对部分习惯DCP的医生，甚至达到了“反常识”的程度，学术话题性很高。最早提出LCP理念的国际内固定协会（AO）甚至专门成立了“AO专家讲师团”进行理念宣导。这样的产品对于医生在学术方面的自我实现，也是一次“极大提升”的机会。由于存在以上两处“极大提升” ，尽管“支付方净支出”比DCP更高， LCP仍逐渐替代了DCP在骨折治疗领域的主流地位。
（2）消化内镜治疗中使用的主流国产止血夹“和谐夹” ，则是对传统进口止血夹在“临床应用成本”和“所需支付价格”维度的重大颠覆。
传统的进口止血夹为分体式，且部分组件需要重复消毒。不仅产品组配使用消耗手术时间，术后也会产生重复洗消的时间和金钱成本。而和谐夹的设计为一体式，一次性使用，在临床应用成本角度有“极大突破” ，缩短了手术时间，也节省了术后洗消的流程。同时，该止血夹价格仅为传统进口止血夹的1/8 ，在“支付方净支出”方面又有“极大突破” 。最后，该止血夹也实现了360度旋转、多次重复开闭、大开口大抓力，医生术中操作更加容易，在“技术痛点解决上”也有一定提升。
正因为在“临床应用成本、所需支付价格”方面的极大突破，以及“技术痛点解决”上的部分提升，和谐夹在几年的时间内，以风卷残云之势颠覆了止血夹市场，传统进口止血夹已经几乎完全退出竞争。
（3）超声刀，则通过大幅度提升“患者治疗获益”和“临床痛点解决” ，逐步实现对普通电刀的替代。