捍宇医疗通过聆讯，国产创新医疗器械新星快速勃升 2021年9月13日

2021年9月13日，捍宇医疗在通过港交所聆讯后招股书挂网。
嗅觉敏锐、眼光超前、决策坚定，在大多数人尚未看清机遇大门若隐若现之时，已经着手启动研发，并且执行力强悍、基础工作扎实、策略布局合理，以上大概可以概括捍宇医疗成立5年以来形成的企业风格。
在结构性心脏病领域最为重要的二尖瓣介入赛道，目前全球仅有7款产品拿证（FDA/CE）、国内仅有1款进口产品获批上市，而需要治疗的人群却是千万级别，且呈现快速增长趋势，对于医疗器械厂商而言，可谓巨量蓝海。
捍宇医疗针对二尖瓣反流的介入器械ValveClamp，已于今年3月完成确证性临床试验所有临床病人入组，有望成为首款国产经导管二尖瓣介入治疗（TMV）器械；
在电生理领域，治疗房颤的PFA赛道，目前全球仅有1款产品拿证（CE）、国内尚无产品上市，可谓新兴蓝海。捍宇医疗PFA器械已申请多项专利，完成早期动物实验，效果符合预期；
在宠物医疗、尤其是最常见的宠物犬心脏病领域，二尖瓣反流赛道的有效治疗器械几乎空白，是一片被忽略的蓝海。捍宇医疗针对宠物（尤其是犬类）的二尖瓣反流介入器械V-clamp，已在中国、美国、意大利、日本、以色列等国进入临床应用阶段，预计今年下半年可实现规模销售。
三个赛道，三大领域，明星产品打头阵，多品类布局筑城墙，提供整体解决方案，捍宇医疗作为国产创新医疗器械新星正在快速勃升。
因为看见，所以超前。
因为超前，注定领先。
结构心领域 8款创新产品交相辉映
结构性心脏病是近年来心血管介入领域发展最快的方向，主要包括心脏瓣膜病、先天性心脏病和心肌病。
心脏瓣膜是心脏的基础结构。根据形态和位置，人体心脏内共有四类瓣膜：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣；瓣膜疾病主要有两种：狭窄（无法完全打开）或反流（无法完全关闭）。
其中，二尖瓣反流（MR）是心脏瓣膜类疾病中最为常见、发病率最高的疾病，其患病率约为主动脉瓣狭窄（AS）的4倍。2019年，MR占全球心脏瓣膜疾病患者的45.4% 。
但由于现有治疗方式的局限性，导致大部分患者因缺乏有效治疗而错过最佳治疗时间，加重了患者及家庭社会的负担。
1. 750万MR患者手术渗透率不足1%
从生理机制来讲，心脏一生要不停歇地跳动30亿次，瓣膜必然会随着年龄增长日渐老化。根据国内最近两年的权威数据统计，我国目前需要手术介入治疗的MR（等级中重度及以上）患者约有750万。
同时，中国的人口老龄化速度高于全球水平，因此二尖瓣反流患病人数增速亦高于全球。弗若斯特沙利文报告显示，全球中重度MR患病人数从2015年到2019年复合年增长率为1.8%，预期到2030年全球将有1.22亿患者；中国从2015年到2019年的复合年增长率为2.5%，预计到2030年将达到1340万人。
随着中国人均预期寿命的不断延长和人民生活水平的不断提高，患病人群为提高生活质量而为先进术式付费的意愿也不断增强。
更长寿的人生、更强的健康意识和支付意愿，都将使MR的就诊率和治疗率进一步提升。
既往治疗MR的方式主要是药物治疗和外科开胸手术。但药物治疗无法根本改变疾病进程，外科手术又因创伤大、风险高等原因导致患者接受度较低，目前我国每年实际开展的MR外科手术仅4万例，渗透率不足1%，其中无法做外科手术患者比例高达49%左右，存在大量未满足的市场空间。
这就意味着，创伤小、安全性高、恢复快、痛苦少的二尖瓣介入治疗市场潜力巨大。
2.确证性临床试验完成病人入组有望率先上市