捍宇医疗通过聆讯，国产创新医疗器械新星快速勃升( 三 ) 2021年9月13日

6. 全球专利海外市场
捍宇医疗的志向在于全球市场，旗下核心产品全都同步部署全球专利。
单一的国内市场并不能保证永远的高速增长，真正的创新产品应该放眼全球市场，这是政策导向，是国内基础研究和医学技术长期积淀的实力使然，是国产企业在市场化条件下的必然选择，也正是高科技医疗企业的本质：创造价值，赢得市场。
招股书中显示，捍宇医疗将于今年内提交ValveClamp的CE认证申请。在全球化策略中，ValveClamp 计划优先考虑欧洲市场，并利用CE认证开发东南亚市场，进而捕获美、日、澳乃至全球TMV市场的巨大增长潜力。
从“捍宇医疗”的公司命名，也能体会到其以中国智造“捍卫生命，造福寰宇”之雄伟初心。
一代代国人的前赴后继，让中国的航空航天、高铁动车、量子信息、特高压输电技术、5G技术等相继领跑世界，以更具性价比、性能更加优越的实力大幅占领海外市场。
医疗器械领域也当如此。
这是基于道路自信、理论自信、制度自信、文化自信基础上，磨砺而成的技术自信和产品自信。
电生理领域 4款产品撬动蓝海
从临床需求出发，始终是捍宇医疗的创新逻辑。
在整个“大心脏”领域，结构性心脏病、房颤和心衰三种疾病往往是伴生的。举例来说，房颤后期的患者绝大部分都会有二尖瓣反流症状，而很多中重度二尖瓣反流患者也伴随有心衰症状。
复旦大学附属中山医院葛均波院士在年初接受媒体采访时，也曾强调瓣膜病、房颤和心衰三个领域存在重大机会。
面向房颤等心律失常相关疾病的电生理赛道，捍宇医疗自然不会缺席。
1. 双轮驱动比翼齐飞
弗若斯特沙利文数据显示，2019年国内电生理器械市场规模近50亿元，受人口老龄加剧、心律失常患者人数增加等因素驱动，预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，全球电生理市场接近百亿美元。
加上《健康中国行动（2019-2030年）》和《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》等文件的发布，促使胸痛中心和房颤中心建设下沉，将进一步推进电生理手术在基层增量市场的高速增长。
在过去10年，外资品牌占据国内接近90%的市场，国产替代大有可为，电生理市场对于国产创新企业的意义不言而喻。
捍宇医疗CTO唐先生上海交大硕士毕业,从事医疗器械研发和产品上游开发工作超过十年，先后在波士顿科学、微创医疗从事电生理和神经刺激产品的研发。采访中他表示，在不久的未来，电生理和结构性心脏病，将形成捍宇医疗“双轮驱动、比翼齐飞”的战略架构。
不仅如此，随着捍宇医疗集团旗下结构性心脏病、电生理、宠物医疗、医疗器械部件设计和生产等领域业务的迅速铺开，公司的整体架构将朝着“躯干强健、四肢有力”的形态发展。
2. 有源+耗材植入+介入
具体到产品布局，电生理赛道同样注重器械产品的组合配套空间，以期形成产品合力，为结构性心脏病、房颤和心衰提供整体解决方案。
HyPluse（颈动脉窦刺激仪）作为其国内首创产品，既可治疗房颤，也可用于心衰治疗。
通过早期动物实验，捍宇医疗已验证HyPluse的有效性，且效果优于其他基于神经刺激技术的临床数据。
CardioMcare（可穿戴心电血流动力参数监测设备）是捍宇医疗在电生理赛道布局的一款辅助诊断类医疗器械。该产品可为患者提供涵盖全生命周期的治疗效果评估和病情发展监控，尤其可辅助用于术前诊断和术后康复阶段的效果评估和实时随访，切实为患者解决诊疗的实时可及性问题。