捍宇医疗通过聆讯，国产创新医疗器械新星快速勃升( 四 ) 2021年9月13日

在电生理领域，除了“有源+耗材”的产品布局之外，捍宇医疗也进行了“植入+介入”的治疗器械布局。
例如，在心电监测方向，捍宇医疗同时布局了植入式心脏事件记录仪(ICM)设备。
在房颤消融方向，脉冲电场消融（PFA）作为新型治疗方式，自2018年首次应用于人体后，将房颤治疗的安全性和有效性进一步大大提高。
无论是从全球器械巨头的纷纷加码，还是在国内近期相关领域的投资动向中，都可以感受到PFA技术在未来房颤领域的重要地位。
目前国内尚无PFA产品上市，全球也仅有1款产品已拿证（CE），整个蓝海市场亟待开垦。
据捍宇医疗CTO透露，相关产品研发正在快速推进中。
3. 医工研结合的捍宇模式
从ValveClamp开始，医工结合已经深植于捍宇医疗的基因中。
从术式导入、产品原型设计、动物实验到临床试验，在每一款医疗器械的研发过程中，捍宇医疗研发团队都会和相关领域的医生专家紧密合作，甚至早在草图设计阶段，捍宇工程师就已经开始和医生进行深入的探讨和术式模拟。
这种开发模式不仅能够大大加快创新产品的研发和迭代速度，同时还能在早期设计阶段就大幅规避产品在临床使用上的潜在风险，以提高创新产品的安全性和有效性。
捍宇医疗的核心技术人员均具有10年以上相关领域的产品研发经验，且团队职责功能齐备，覆盖临床医学、工程学、材料学、产品开发、质量控制、生产工艺放大等创新医疗器械研发及商业化核心流程。团队领导层对于国际上卓有成效的创新路径如以色列模式、美国模式等了解透彻，对于国内应当突破的创新瓶颈也认识清醒，对于国产创新医疗器械企业的崛起充满信心。
自信、专业、深耕、着眼全球，正是捍宇医疗的一贯风格。
宠物心脏病领域 3款产品引爆全球期待
2020年2月，全美兽医学专业排名第三的科罗拉多州立大学（简称CSU）兽医学院的校网首页，出现这样一则新闻：
“This was the first successful beating-heart mitral valve repair in a dog with severe mitral regurgitation.”
文中提及的主角便是ValveClamp的宠物版本——V-clamp 。
二尖瓣反流是老年犬最常见的心脏病，发病率可达20-30%，并成为其主要死因。
与人类“药物治疗疗效局限，外科手术接受度低”的MR既往治疗困境类似，犬类二尖瓣反流也遇到了同样问题。
文章开头的新闻中也提到，CSU的兽医们已经花了近10年来寻找治疗犬类MR的新方法。
1. 为何是V-clamp
V-clamp填补了宠物犬MR介入治疗器械的空白。
由于宠物体重小、血管细，无法经血管介入治疗，经心尖的二尖瓣缘对缘修复技术成为目前宠物MR最有前景的治疗方案之一。
扎实的技术功底和成熟先进的研发思路及模式，让其敢为人先，成功实现开辟式的原始创新；原始创新的高壁垒性，又为其铸造了巴菲特口中“长长的坡、宽宽的道、厚厚的雪”，极具挖掘潜力和产业厚度。
已获FDA/CE批准上市的7款TMV产品
国内正在进行临床试验的6种TMV装置
踏中“无人区”后，捍宇医疗迅速部署行动。
2019年7月，捍宇医疗成立子公司竑宇医疗，致力于宠物犬心脏病的介入器械研发；2个月后，竑宇医疗成立全资子公司心宇宠医，服务于犬类二尖瓣疾病的筛查与诊疗；4个月后，上海心宇宠物医院开始营业，并成为全球犬类心脏专科培训及诊疗中心。
2. 3000万例病患千亿规模蓝海
根据《2020年中国宠物白皮书》统计，2020年我国城镇有5222万只宠物狗。
这一数字还将持续攀升。