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【样本量估算（样本量估算是个什么东东？）】样本量估算（样本量估算是个什么东东？）从5月开始，我们邀请到卫生统计学方面的老师给大家说一说统计，一起为科研论文的撰写积攒知识吧。第一期来了哦，盘它。

样本量估算是个什么东东？

我在平时工作中，最常见遇到的问题就是：老师，我这个研究需要多少例数？？？老师，编辑要求我给出例数（样本量）的依据，我怎么办呀？……

其实这些问题都是涉及到样本量估算的内容，下面我们以最常见的随机对照两组比较的研究为例，解读如何进行样本含量估算。

例1：在作两种处理动物冠状静脉窦的血流量实验时，A处理平均血流量增加1.8 mL／min,B处理平均血流量增加2.4 mL／min 。设两处理的标准差相等,均为1.0 mL／min,α=0.05，β=0.10，若要得出两处理有差别的结论，需多少实验动物？

案例分析思考

1.研究设计类型：本例比较的是两种处理对动物冠状静脉窦血流量的比较研究，结局指标为平均血流量增加量（为计量资料），属于两样本均数的比较。

2.常用估算方法有两种：公式法和软件法

公式法：

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具体参数如下：

n为每组例数（即样本量）。

Zα/2和Zβ可以通过查界值表得到，一般α取0.05双侧，则即Z0.05/2=1.96；β取0.1或0.2单侧，一般常用检验效能来表示，即1-β，当1-β为0.9时，Z0.1=1.28，当1-β为0.8时，Z0.2=0.84，。本例中Zα/2和Zβ分别等于1.96和1.28 。

为标准差，本例中=1.0 。

μ1和μ2分别为两组的均值，本例中μ1=1.8，μ2=2.4 。（有些公式以差值来表示）

软件法：常用PASS软件（本例采用PASS11.0版本）

具体操作

1.公式法：代入公式进行计算

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2.软件法：

第一步：打开PASS 11.0软件，在左侧菜单栏中点击Means—Two Independent Means—Test(Inequality)，选择Tests for Two Means( Two-Sample T-Test) [Differences] 。

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第二步：在“Tests for Two Means( Two-Sample T-Test)[Differences]”对话框中，填入相应的参数：Power=0.90；α=0.05；R=1.0（1：1比例）；Mean1（Mean ofGroup1）=1.8；Mean2（Mean of Group2）=2.4；s1(StandardDeviation Group1）=1.0；S2(StandardDeviation Group2）=1.0；点击左上角Run 。

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第三步：读出PASS计算结果：样本量计算的结果、参考文献、报告中的名词定义、总结性描述。

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报告中对于样本量估算的表述形式

公式法：本研究为平行设计的随机对照试验，两组分别为A处理和B处理，研究对象的平均血流增加量为主要观测的结局指标，根据既往文献报道（或预试验结果），A处理的平均血流增加量为(1.8±1.0) mL／min，B处理的平均血流增加量为(2.4±1.0)mL／min，设双侧α=0.05，把握度为90% 。根据样本量计算公式：

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计算得到NA=59例，NB=59例。假定研究对象的失访率为10%，则需样本量NA=59÷0.9=66例，NB=59÷0.9=66例。最终A处理组纳入研究对象66例，B处理组纳入66例，总计至少纳入132例研究对象。