恒瑞、百济之外，再鼎开辟了中国医药创新又一极 “ZL-1102是我们第一个进入全

“ZL-1102是我们第一个进入全面全球开发的候选药物。它的概念验证是再鼎医药拥有全球权益的内部研发产品管线开发的重要一步。”再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士说。
尽管针对轻中度慢性斑块状银屑病患者的局部治疗药物的ZL-1102尚处在早期阶段，但于成立仅七年的再鼎医药而言，这却是其自主研发创新药物的一个标志性突破。
在10月21日，再鼎医药发布的ZL-1102临床1b期研究结果显示，使用ZL-1102局部治疗轻中度慢性斑块状银屑病患者可改善局部PASI评分、红斑和鳞屑、皮损面积和应答率，并显示出持续的临床改善。
事实上，针对轻中度慢性斑块状银屑病患者，ZL-1102是全球范围内第一个靶向IL-17A的局部治疗药物。因此，再鼎医药表明了对ZL-1102进行全面开发的期待——未来定将其推进至注册临床研究阶段。
正如其创始人杜莹所说，“我们希望尽快将这一创新治疗选择带给需要的患者” 。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士由一家中国制药公司来做这样一款创新药的全球开发引领，倘若放在五年前都属于足以“震动”行业的事件。毕竟，在创新药研发领域，中国仍然被认为是“落后国”，甚至经常被拿来和印度做比较。
但大环境已经发生了变化。中国在医药产业的发展思路上，正在快速进行“由仿到创”的切换，一系列政策导向都在引导国内药企创新力的提升上。
今年7月间，国家药监局药审中心(CDE)提出的“开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发”，也被业内认为是提高创新药研发门槛的信号释放。
虽然从医药行业整体发展水平上与欧美国家有相当大的差距，但国内药企中也不乏“冒尖者”，恒瑞医药、百济神州、再鼎医药都可称为中国创新药的代表性企业。
不过，相比激荡五十年的恒瑞医药和院士领衔的百济神州，再鼎医药的开放式创新对于更多中国药企而言，却是个更容易“临摹”的对象。
壹| 解决未被满足的医疗需求
“致力于通过创新疗法的开发和商业化解决肿瘤、自身免疫和感染性疾病领域未被满足的医疗需求”，在再鼎医药的公司简介中有这样一句话。
“未被满足的医疗需求”(unmet medical needs)正是再鼎医药内部关于创新药自主研发策略的一个关键共识。而ZL-1102恰是在这个研发策略下，再鼎于自体免疫领域上的重要落子。
【恒瑞、百济之外，再鼎开辟了中国医药创新又一极】ZL-1102的主要适应症是银屑病。根据IFPA(国际银屑病协会联合会)数据，全球约有1.25亿人口饱受银屑病的困扰。在欧美地区发病率约为2%-3%，美国有800万患者;中国银屑病患病率为0.43%，患者人数超600万。
对应患者数据，2019年银屑病药物全球销售收入达165亿美元，而来自EvaluatePharma(医健领域全球市场调研公司)的估算，2024年银屑病药物销售规模预计将达到250亿美元。显然，这是一个充满潜力的市场。
对于银屑病这个国际医学界公认的难题，其实这几年创新疗法也是层出不穷。从TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂，到IL-17抑制剂等针对不同靶点的生物制剂陆续上市，为治疗银屑病带来了不同于主流复方制剂的新方案。
2019年，诺华、强生和礼来三家跨国药企巨头的银屑病靶向药物在国内获批上市，形成三足鼎立的市场格局。
银屑病患者中接近九成都是斑块状银屑病，无论是诺华的可善达、强生的喜达诺、礼来的拓咨，亦或是TNF-α类的生物制剂目前主要针对的是中重度斑块银屑病患者，这部分患者其实仅占比20%-30% 。