恒瑞、百济之外,再鼎开辟了中国医药创新又一极( 二 )


也就是说,剩下的70%-80%的轻中度斑块银屑病患者,未能被现有的单抗类药物所覆盖和满足 。因此,针对基数更大的轻中度斑块银屑病患者群体需求,开发一种能够直接作用于病变部位的局部疗法,便成为了一个开创性的机会 。
实际上,与中重度斑块银屑病治疗手段的发展不同,近40年以来,轻中度慢性斑块银屑病的局部治疗一直没能取得突破性进展,目前包括维生素D类似物、皮质类固醇激素、维生素A类似物和地蒽酚等通行治疗方式,均存在各种各样的局限 。
现在,再鼎医药的ZL-1102成为全球第一个靶向IL-17A针对轻中度慢性斑块状银屑病患者的局部治疗药物,并且有着明显的临床应用优势 。
“我们观察到ZL-1102局部疗法对于轻中度慢性斑块状银屑病患者可快速起效,并有望持久响应 。作为一名皮肤科医生,我对这一创新的局部生物制剂疗法感到非常兴奋 。”
Epworth医院皮肤科主任、墨尔本大学皮肤科教授、Sinclair 皮肤病医院主任Rodney Sinclair教授表示,从概念验证的研究结果看,再鼎医药的ZL-1102首次证实一种IL-17靶向蛋白可穿透银屑病皮肤并随之产生临床应答 。
“这为我们打开了生物制剂给药系统一扇全新的大门 。”令Rodney Sinclair教授格外振奋的是,ZL-1102所采用的Humabody®技术,能够直接“敷在”病变的皮肤上,从而避免全身暴露 。
ZL-1102的故事还远不止于银屑病,未来再鼎还计划探索更多生命周期管理里的适应症 。
贰| 以临床需求和患者为先
回想2019年,跨国三巨头治疗银屑病的单抗制剂可是作为国家药监局第一批临床急需境外新药而引进上市的,再看看再鼎医药如今自研ZL-1102的试验突围,显然这是早有准备的动作!
但令人惊叹的并不在此 。要知道,这家定位以患者为中心的创新型全球生物制药公司,是2014年由其创始人杜莹博士在上海张江创办的 。七年时间,再鼎医药确如黑马一般显色于行业 。
创立仅三年,再鼎医药便登录美股纳斯达克(Nasdaq:ZLAB);2020 年,再鼎医药(09688.HK)又于港交所二次上市 。在2020年正式踏入商业化征途后,资本市场也推动了公司的一轮高涨期 。
今年初,再鼎医药在纳斯达克和港交所的股价分别达到近200亿美元和1500亿港币的市值规模,成为又一只迈进“千亿俱乐部”(千亿元人民币市值规模)的中国创新药公司 。
截至目前,再鼎医药在肿瘤、抗感染和自体免疫领域拥有25个管线资产,包括12个处于临床后期的管线、11个拥有全球权益的自主研发管线,3个产品已在中国上市,5个产品已在美国获批 。
公司创办时间如此之短,却能拥有丰富的产品管线,并迅速显露出商业化雄心,放眼医药全行业是极为罕见的,要知道一款药都要往往经历十年以上的上市周期 。这得益于再鼎医药“自主研发+外部合作”的双轮驱动创新模式 。
授权引进一直是国内外药企丰富产品管线的重要手段 。药企借此获得处于不同临床阶段的产品在某一特定区域的研发、生产、和商业化权利 。一直以来,再鼎由于其出众的BD能力而为市场所熟知 。
去年再鼎医药相继落地国内商业化的三款药品:尼拉帕利(则乐)、Optune(爱普盾)和瑞派替尼(擎乐),正是通过授权引进到中国市场的 。
授权引进模式有显而易见的优势 。比如,同样的资源条件下,药企可以不受限于自身团队的能力,同时开展多种产品的引进和商业化;再比如,这种操作可以使药企引入产品快速进入市场,甚至可以几乎同步国外新药的产品周期,建立先发优势 。
此外,通过授权引进,药企可以获得新药在“自营”区域内的全部知识产权,这既是一种市场竞争的“护城河”,又是自有团队快速“练级”技术实力,构建自主知识产权研发基础的一条路径 。