破圈与进化：一家生物材料公司的医美进军路文

文/Moly
2020年，中国轻医美用户市场规模已达1520万人，非手术类医美市场规模达到545亿元，非手术类占比达42% ，预计在今年市场规模可达798亿元。
相比于隆鼻、削骨等“大刀阔斧”的“重型”医美项目，轻医美需求的崛起，一定程度反映了求美者的心态成熟——医美的意义，不再是脱胎换骨地发生改变，而是将充满能量的高光时刻无限延长。
这种变化不仅带来了百亿规模的市场风口，也对轻医美上游技术、中游产品与下游机构，提出了更多需求、更高要求。
百亿市场里的“冰与火”
2021年，一项关键技术的突破，让国内轻医美市场迎来里程碑式发展。
以再生材料聚左旋乳酸（PLLA）为代表的生物医用高分子材料技术成果转化，标志着中国轻医美从“填充时代”向“再生时代”发展。再生类材料成为打开轻医美行业的第二增长曲线，预计2025年再生类注射产品市场规模达32.1亿元。

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4月，一款名为艾维岚的“童颜针”产品获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证，成为国内首款获批的聚乳酸面部填充剂，该款填充剂也于5月获得欧盟CE认证。
早在国内首款“童颜针”上市之前，部分求美者已经接触到了从欧美市场进口的“童颜针”产品。聚左旋乳酸在医美领域的应用，可以追溯到2004年。当时美国FDA批准将聚左旋乳酸应用于艾滋病人的面部填充材料，后经过多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。
多年来，我国再生材料在医美领域的产品应用一直处于探索阶段。国内注射至面部真皮层的产品，需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书。同时再生产品技术壁垒较高，资质认证审批严格，在前期申报工作完成后，还需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，整体申报周期持续数年。
根据艾瑞咨询调研数据，市面上流通的针剂正品率只有33.3% ，有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针，估算对应用户数量及出货量，估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。
因此，国内首款“童颜针”一经上市，也让其背后的研发公司——长春圣博玛生物材料有限公司，备受瞩目。
“内外兼修”的新入局者
作为全球最大的医用级聚乳酸原材料的生产商之一，圣博玛一直以“将人体植入物去金属化、可吸收化”为愿景，为医学界提供生物可降解三类医疗器械解决方案。通过与中国科学院长春应用化学研究所多年合作成果转化，已取得核心专利80余项，建立了国内首条符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料生产线。
2016年，圣博玛正式布局医美领域，探索将再生材料聚左旋乳酸应用于医美注射。从生物材料领域“老将”到医美领域“新兵” ，对圣博玛而言，这是一次“内外兼修”的转型升级。
“在国家鼓励基础材料自主研发的大背景下，结合医美市场近年来‘万马奔腾’的新局面，圣博玛有责任利用在再生材料的技术优势，为行业发展做出贡献。”圣博玛董事长王晋岳认为这背后基于主客观两种因素的考量。

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赛道拓展只是起点，实现产品圣博玛落地用了七年时间。在这一过程中，除了依托中国科学院长春应用化学研究所的优势技术，圣博玛也以全球化的视野，向海外布局。2016年，圣博玛在瑞典卡罗琳斯卡正式成立全资子公司。