药品冷冻干燥机的优缺点
(1)液体药剂加工方便 , 简化了无菌作业的过程 , 冻干过程是在低温下进行 , 因此 , 对许多热敏性的物质特别适用 。如生物药剂中的活性蛋白质、微生物之类的制剂 , 不会在冻干过程中发生变性或失去生物的活性 。因此 , 冻干技术在医药上得到广泛的应用 。
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(2)在低温干燥过程中 , 制剂药品中一些挥发性成份损失很小 。(3)在冷冻干燥过程中 , 微生物的生长和活性酶的作用无法进行 , 因此保持原来的性状 , 提高了干粉的稳定性 。
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(4)由于在冻结状态下进行干燥 , 因此制剂药品的体积几乎不发生变化 , 保持了原来的结构 , 不会发生浓缩现象 。(5)干燥后的物质疏松多孔 , 呈海绵状 , 加水后溶解迅速而完全 , 几乎立即恢复原来的性状 。冻干制剂的水溶性特别好 。
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(6)冷冻干燥是在真空下进行 , 氧气极少 , 因此 , 药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护 。(7)冷冻干燥能排除药品制剂中95%~96%以上的水份 , 这样可以使干燥后的药品干粉能长期保存而不变质[2] 。
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预冻时产品必须冷冻到共晶点以下的温度 , 而升华时产品又不能超过共晶点温度 , 因此 , 共晶点温度是产品预冻阶段和升华阶段的最高许可温度 。
【药品冷冻干燥机的优缺点】
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